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中国,澳洲 -甲型H1N1流感疫苗开始临床试验

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发表于 2009-7-22 15:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
本帖最后由 awake 于 2009-7-22 16:56 编辑
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2 N/ n# o! a. z( A( e新华网北京7月22日电(记者周婷玉)由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗22日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监管局对此高度重视,派专家组亲临现场视察。
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    这次临床试验由中国疾病预防控制中心组织,北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分3种类型:加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。
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    这次实验的受试者人数1600名,接种程序为60岁以上老年组接种1针;3岁至60岁的成人、少年和儿童组按照0,21天免疫程序接种2针。预计本周所有受试者完成第一针接种,8月中旬开始第二针接种,九月中旬完成全部研究。$ F: L9 ?" ?6 J7 ~9 E, w: K
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    北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说:“为了更有效地防控流感大流行,针对我国人口众多的特点,应考虑在今后甲型H1N1流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下,尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察,为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”
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; {' R6 W( i8 G9 l% v    北京科兴于6月8日正式获得由美国CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMC X-179A,当晚即启动了种子批制备工作,6月15日正式开始第一批疫苗的生产。7月3日北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定,截至7月21日,共计有8批疫苗获得检定合格证书。
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 楼主| 发表于 2009-7-22 15:53 | 显示全部楼层
中国太强了!
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 楼主| 发表于 2009-7-22 15:55 | 显示全部楼层
澳大利亚启动流感疫苗临床试验
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$ d) Y, N" f, _( a+ rhttp://gb.cri.cn/27824/2009/07/22/3245s2570025.htm
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8 q; b1 b8 w  b" L( j$ N澳大利亚政府22日宣布,澳大利亚已于当天在南澳大利亚州首府阿德莱德皇家医院正式启动甲型H1N1流感疫苗的临床试验,从而成为世界上第一个开始新疫苗临床试验的国家。% v) g9 e! |( d9 u) r  ~1 K

6 }4 C5 ^: W, O4 c; y" t) B" f2 K9 Y  据悉,新疫苗是由澳大利亚生物科技公司CSL研发和生产的。大约240名志愿者将接受试验疫苗注射,如无异常情况发生,澳大利亚政府将从10月份开始向全国各大医院派发疫苗。整个临床试验将持续7个月左右的时间。
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 楼主| 发表于 2009-7-22 15:55 | 显示全部楼层
老杨团队 追求完美
大家都是22号开始的,为什么澳洲算第一?不公平!抗议!
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发表于 2009-7-22 22:36 | 显示全部楼层
大家都是22号开始的,为什么澳洲算第一?不公平!抗议!4 P" z+ D% }2 u: `
awake 发表于 2009-7-22 16:55

2 p3 a& `0 ^" o& ^8 p大概人家澳大利亚向卫生组织汇报得早?
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