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准分子激光手术的设计瑕疵) n6 ]& z+ ~! ] U: d2 ^
( l& i/ N+ Q) Z2 K* @+ C+ B) K% \$ j' v 作者:张定兴) I' x# G; t9 a) E4 x
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今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
1 ~( E! v! T& r科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全* R2 }9 ~6 l" Y% ^& x! r- D/ }
性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理
+ }1 ^3 [* A0 @/ V) {署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿
3 ]; [( F4 A5 _6 {美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
/ [' m( O8 b! Y6 g) o9 M并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗4 k1 Y% I5 C2 R8 p, q v: ?
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的
. x: G* G$ `4 V# b6 X5 j! |& K统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症. T$ x. Y' q$ m) ^% e5 e* E
高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很
# l1 X% [$ g7 g% i, I多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
( C7 f& v; I6 v+ a& S; G豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到+ d5 q- G8 E: {+ d
由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立
$ Y$ s8 f' Z. \/ O7 b例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
6 E' n! h X" s; c5 }/ u面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
# s: J* U, q2 N/ x公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没+ ~: ]& D( L( K$ S3 d
有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。( t# ~5 I B# A- y3 L5 b( H5 j
7 B+ \3 J/ K0 E 不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不
& W! h( F- W' _# o7 f正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们# e- e/ g2 U+ H# k2 A. S
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。" L4 J7 J( w \. q8 Z
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准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度, W( c8 E7 M" j) W0 |% y# o
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微9 O+ J* q# O0 k/ G& o) z9 H
米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制4 d# n# Q8 ?6 U# i
的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
( k: m s/ ^ T/ y) ~覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
2 e. b, z" v# Q- {$ x' z$ k光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切6 s/ B3 r5 n8 u. w4 N7 r
时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜5 p: V5 j& x* ~0 G5 p( n2 T' D+ y/ N
去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反' h; ~: |$ q, q. O. T0 c
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,. p% I9 l+ [+ S. I
使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的* o# A# |4 K# |0 k4 R. p* z; x9 d
清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形" E: b) u5 y" t4 ]6 L' ^
眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼/ i# ?- r2 [/ Y0 ]6 n
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,
5 p. L' k/ U: s6 |使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规
3 N+ I5 C8 \8 {0 k# i则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生
/ F# _4 [0 v( u化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
* D* ^8 z. c' ^# D( w3 f在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,/ e* y3 h6 q1 m/ P+ T' `
手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
4 r& j" U( _6 c: q3 q瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
8 Q0 H9 d: H# y- _膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是$ Y; @/ N1 P# M8 K9 P- j
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另
$ v% x; M. }2 e外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是& {. h, E a" x, ?4 L- N% b
又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并* b: e, ~9 v3 R' B* W* m
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百
& A# L p' J( O" ]4 f分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
$ V) q D2 b' K病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
7 |: J& Y: D2 R$ K& z8 L之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。. N8 `5 V! Y1 N
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在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切) Z" Z# O$ S) K" j: ]
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经( \* \1 a/ m' `6 N1 l) x
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
( P9 m: ]& C/ w5 j" _4 ]7 R+ Q) g上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不* q1 {; y8 p. J/ q6 h* w
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手
. g" S3 A2 @: D术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法
- a6 _0 P, [1 c; r* t做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基7 J" K/ e+ n* [. T- L( M
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装
$ T" O2 a0 i! r- A3 m置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
3 L/ ?+ y" ?/ S) g/ o0 ?* M湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪/ \+ h/ N1 t& p; E- l
液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
6 H4 f) ~% M7 m! d7 }3 c( ]; x) C光能量与预先电脑计算好的有差距。8 T5 u7 X2 o4 i: y9 q1 Q
+ ]0 u7 j! _ L! M 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光; l7 V3 |9 c7 ^' A, y2 K% ?
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它! o2 X# v+ v/ I
将逃不过被淘汰的厄运。' x0 I: z- C5 _. G
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, l l; w: R" t+ Mhttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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