(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

no7li

准分子激光手术的设计瑕疵
9 B$ X4 }6 ^: j& ^
　　作者：张定兴

2 l" M/ |, H" K! T　　今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
% T% Q! L+ X1 n" }% J, `, E1 w( }科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
4 f7 h6 Z) E  o3 O性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
; C6 E/ V* h' W8 z8 I* s/ C( ~署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
1 P# C  U: u: O  T1 ]6 }5 ^美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
% q% n8 E* _0 B9 ~" G并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
6 X6 b) O6 n5 j: P消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
" g; s% b! [& k$ Q统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
$ g) j! T. R4 [7 B/ [# b高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
, {& o2 L  \/ d2 b  q  p豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
+ o/ m/ {1 v. p( u- |; y例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
8 |4 g; S: d4 h$ V& B/ |3 A; v' n公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
+ ?, A5 W; u/ t2 @2 {& `: w0 @: ^有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。

( K* h9 X' `& J; R4 s2 ^5 R　　不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
+ G9 D7 v2 I0 ^0 `
　　准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
0 ^; ~6 X( l- b4 z. ^的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
6 m( X9 C% N  z- f6 @+ Q& ~! N& j4 l% |& g覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
光不正。
$ N, J6 D% @" W' b( A! I
+ \5 C$ X# G* X0 e* T2 n　　由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
8 M1 d7 V( Y( ~/ S' f* `清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
' B3 D5 y! y& a: M眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
! b+ `! V. P: Y% a/ Q镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
4 s3 Z, ^" N4 C2 F化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
# Y' T# o( r. P+ k0 O3 S在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
+ I3 Y+ q; _6 g7 u- T& U手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
5 h& ]; W0 B! ^膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
( R# _4 B( m) y( j+ X- ]* N1 w外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
0 F) {6 W" e8 T1 ?% @1 Y病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。

　　在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
4 S' P+ C( [. C% [4 K7 |割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
' ?0 n& p3 D4 w; Z) ^: K: Q) b9 Z" N- ~上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
; R' d( j& i5 W7 ]$ z8 {2 V同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
9 G( G6 ^' Y# v1 g3 C术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
做出完美的角膜瓣。

6 f- {  D9 H8 C6 r; q* L　　在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
: f6 i, [1 B- S8 s! f4 C质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
) `1 C. \, E. l6 g+ _* a$ \  Z3 Y# v湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
$ d4 m! Q- q2 z- Z% j8 p7 k液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
, f- a% _( O3 Q" M光能量与预先电脑计算好的有差距。

. S9 X( K" ~6 L　　目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
. e7 u3 w$ _" V' h% A  l' A- ]& o将逃不过被淘汰的厄运。
& V" l+ q% R3 G4 m/ y4 a

& @: H/ c+ y6 s8 n( w6 {http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt