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准分子激光手术的设计瑕疵; ?+ i8 j3 S! R S, @0 K; f6 f+ j
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作者：张定兴0 v) P3 _% L' U0 G& n( g
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
* `7 P' w1 w5 ?$ k6 v科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
. P. Z7 e) S0 t/ B) N& v& _5 O性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
% j. z' Z8 l- I' r, g署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
& j# P1 M! @$ a% N. `. g美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术1 z& \6 Y: w8 ?& c
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
! v. U _9 G( r7 L: e# ~消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的* c8 S7 I! x1 j' i
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症( Z! a; u+ e% R+ e! n$ l
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
7 f1 v2 _' H7 p" B多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全- B4 u) x1 s* D% d4 v: |
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到! S' y2 g& \' ~9 E2 n
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
3 z. k; v, q% N' z6 ~* j, [ C例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。2 S6 \! g8 f' Y" v9 ^
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
7 ]( i9 i& Q/ l% \2 Y公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
: v7 [, U/ L' n- w+ B' F6 }% m4 r有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。; }0 p! s1 C; ~
3 y8 ~0 R( q @9 h C3 @ 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
% Z% L" J% d0 h- C正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们% b$ v$ T" m: Z. o/ W7 J" ?1 r
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
5 y* n o: Y3 |4 c. L直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微7 J1 Y; R+ N0 `, F
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
0 _1 ^7 U, G! P! B0 Z的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣0 ?* e2 [+ {& ?# k! R4 N& v
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
8 j" L/ a8 O0 j @% z光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
* j& g8 [( l% I: P" Q时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜/ K! z M2 f* b6 n$ Y3 A% n: ?
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反1 I! x6 j8 u+ X" p" f/ W
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
d5 y. n6 t# d0 L使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
K, a$ F6 D, A: J! f- q1 V清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
* `2 \% P3 L0 p# f0 H+ x眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
, s" {( ~- n7 J) N" }+ m镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
1 P: Z j$ j# f: |; a) A5 ]使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
' P' P( m) a5 L2 v' Q' e: ?则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
2 h! I6 R2 ~4 _- e& d9 t化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服) A- ^3 f% Y' S& @& }
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
- g! M/ V1 ?: C# Q手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜5 ?5 f+ U' W$ H& ~6 R( c
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
F0 T) L' i/ O4 U1 P4 i8 H膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
' W0 o$ P4 @) d( J* Y! T; q* [昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
* v+ V$ S! F8 G: h5 E" F0 F8 V外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是) ]& m( b g X( _) u
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并$ b' e) g0 Q6 L: t" a1 k3 W
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
4 ~. a. S4 [& e分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
! C! q6 w) e+ p: v# K, b病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
" l; {1 c$ Q a. z d+ o之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。- U. z% K# k# \/ ^* S- v# [# X
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切# T1 Y7 \$ t2 C' ?3 f& {
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
. Q A9 `( B' `8 m6 @- ]对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床% p* O2 v2 L' W; v7 H' d' @
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不4 u" X0 \0 i' a: f; E
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
! i; z; ^6 D( }, y M术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法2 J9 C' e( L' D8 y
做出完美的角膜瓣。
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1 U1 ^+ C" Z( [$ J7 Q6 G1 H4 y3 P 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
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3 B, @$ k: j# v% i$ X1 c8 Q/ y置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的$ o1 r# s! @6 q8 U
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪$ n; ~" S+ g9 |' x& \3 C( g; r
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激8 i e, e' D; {) |1 z
光能量与预先电脑计算好的有差距。- t; i, H8 z) ^% Z7 n1 N; x
1 ^& ~; E- H+ |6 L Z5 d 目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光) ]3 v1 X7 D8 G, C9 ~
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它% y( h4 Z, H( o J7 o9 P7 k
将逃不过被淘汰的厄运。) F, o( x( g3 c2 r, Y
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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