华裔研发的新冠测试仪被召回……

片儿刀

由华裔科学家Paul Lem自主研发的“快速、准确及方便携带”的新冠病毒检测设施将被召回。

这个小小的设备相当于咖啡杯大小，被命名为“斯巴达方块”(Spartan Cube)。是一款DNA分析仪。使用该公司在渥太华生产的配套专用病毒检测试剂盒及拭子(swabs)，由口腔或鼻腔提取测试样本，“斯巴达方块”将自动进行检测程序，现场完成病毒检测。


6 b/ W! `; I$ l$ w
# T' o( W. V) e3 Z这套设施可以由非实验室人员在机场、边境、家庭医生诊所、药房等场合完成操作，并得到检测结果。也可以为边远地区缺少实验室设备的社区提供快速检验。问世以来，深受好评。
3 T; F# X( F# Z* \8 N3 ?
1 N; j7 Z4 r: k5 j/ i2 @  ~
- R8 `8 \2 r* F6 r/ }5 ^) @Spartan Bioscience研制的新冠病毒快速检测仪，也于4月13日得到联邦卫生部批准并投入使用。现场完成检测，1小时之内出结果，堪称完美。
) @0 g2 U: e9 I6 [  l
但是渥太华Spartan Bioscience生物科学公司3日表示，在加拿大卫生部周五表达了一些担忧后，公司正在自愿召回其研发的新冠检测产品——Spartan Cube，进行额外的检测研究。
9 B  x3 V9 ]: P3 E: }' c3 Q

Spartan表示，加拿大卫生部并不担心该产品的准确性和分析性能，但是担心产品的“专有拭子功效”。公司将召回已经投放到全国的5500个测试仪。
0 }6 ~/ o/ S( T( L7 o6 ^- B- \
+ u5 C, A6 X, ~4 t加拿大卫生部表示，在提供足够的临床表现证据之前，目前产品仅限于研究用途。
, p: q2 W; }+ ~- E* i
, F9 z6 y5 F8 v" t; g( Z# O加拿大首席公共卫生官谭咏诗周日在新闻发布会上说，迄今为止，该产品的实际表现尚未取得期待的效果。
7 U  B$ j; }; W( t
, F7 P6 L/ [1 d“尽管Spartan系统或设备在实验室环境中表现良好，但按照制造商提供的规格，它在现实环境中，在临床环境中表现不佳。”
' C' J6 O6 l( |0 x/ M" S( U
谭咏诗表示，召回不会影响每天60,000人的国家测试目标，因为该数字是基于已使用的系统，但是这可能会影响进一步测试的速度，特别是影响偏远社区。