鲜花( 59) 鸡蛋( 0)
|
突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——, r; o5 ^' \+ ?. |, O7 O+ F2 x
, p3 p# r, Z6 j" H2 X |3 [
工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
1 X6 _9 }6 _- q
' `' [( R- t+ C7 ?) J. N9 s当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
8 U2 d( B! W M) b z; o- h1 W0 c J) c9 V0 m- }9 G$ k
很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
& V/ W8 |/ y& m* O' E; ^0 J! a7 W- y) j) l
关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。9 o6 l7 ?9 k: G* V4 q( g
& [. Z. i4 n# h
美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。& `9 m4 x& z0 W% C: f0 B
- L b) n+ i+ ^1 h- Z$ ~, |) G0 l据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。2 _- j9 M0 O4 n0 R9 F
, b3 a: B% b. O6 w- T' D结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
# Z! n; z R( L V1 ~
4 O' [4 x: t r" z' o* r6 `FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。. H; u& p# `" t! B J* ?- H6 P
+ l) R) o F6 W( g) |“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”3 {2 |0 G0 a u( s1 A) N
" p% _2 P/ h% N8 V# x8 C8 ^
5 g# W) i1 F* m这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。. a% S& q6 F8 W0 M$ J: I
: ~1 p1 n& g! H: [
: Q; b4 C0 H& A! J8 i
FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。: [ F8 N' |. I) i9 E! J+ g, T
X1 S& l* S" @, r2 r此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。( b( E; W; _6 L+ n" H+ ]
) P& R5 Q5 q' }4 v5 ?" V% z
6 O% s* }/ l4 x# S% U7 Q/ E9 {整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。
+ V" ^) |7 x! B' G8 z: v- S0 K. J/ m9 ], q! |& K
8 ]1 _+ J' \0 lFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。* s7 L0 J3 ~3 o" e/ Q; {
/ d# u$ G& I( m" n美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
& |2 W, m$ A7 B" k( o, g& T( [$ n4 e2 D/ Y8 ]% \9 h" S" A1 B. }
8 N6 H: H3 u6 h N+ l J
“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
" R' E. x% l4 O' R& G' ]
5 d2 I* g/ p" X& E* o8 ^% S2 A2 b) j6 | `
“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
5 o# ^5 a g$ q8 K) _$ Z) n$ l2 j, p* X# V0 d
( s2 ~8 h n7 H
的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。% Y) l0 G. Z2 t$ r/ @) _ @ z4 H1 Z
' P2 ~* i" o# n8 O2 j5 s
; k2 B1 y# e' g) M! K+ z' w' P6 N; n. W; K8 m
但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
|