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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——
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: N/ Q9 M- `/ l5 E' Z工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。7 q) z* p$ `+ p. `4 ?' Z
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。/ |+ \) X6 K! _9 t4 U3 U1 o9 C
; B: I! T* V5 r5 g) W+ s关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。5 v0 c. c* v0 P
: a! [; y* p( }! b美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。
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0 L1 t5 V+ I7 q6 P" @! ~( f结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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: N- h E. n0 k7 [7 w, M5 H1 E2 ~FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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% C, d/ M' |$ W& ]# F7 l6 ?“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”- I* A$ r+ c6 W# ~ B* O
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\$ @2 O% ^$ Y* a) D# D这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。. I0 `# A( O0 E9 {* m8 v
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。4 I) N% L' U' F5 ?- I
1 o8 E* x# |$ \$ r; c7 g0 m3 F此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。) [ |! J, p0 d5 F$ v4 X F) B5 U
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" h5 v" h) X8 ^3 x1 v整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。, u5 B, Y8 V8 e) Z
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3 i. S5 c4 y* f0 ?( `- M2 WFDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。8 x0 \, ^( G" V N2 k& A
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“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”! Z v1 ?4 K/ r* B- f. U& L6 P
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! }9 _" l5 Y; N6 L9 ^, ~ Z“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。+ D Z5 z) y% D$ u" m
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9 j2 U! w: ^3 J4 H但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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