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儿童Delta感染猛升 12岁以下疫苗或于10月上市!
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6 D" Q- f2 \' P/ z7 Z% A. e 目前新冠儿童患病数上升，12 岁以下的儿童还没有资格接种冠状病毒疫苗，这可急坏了家长们。, t' p! Y) v% _' q: J7 {2 K
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辉瑞和 Moderna 都在 3 月份让幼儿参与了临床试验，但这些研究的结果尚未公布。: J: Z; s; n; p4 O" G# ^
0 ^/ |; M" H2 L9 H, d1 \ d辉瑞预计将在 9 月底之前获得有关其疫苗在 5 至 11 岁儿童中有效性的数据。FDA通常需要几周的时间来审查这些数据，因此如果试验结果良好，那么最早可以在 10 月份开始对幼儿进行注射。! q, \4 j. u; W7 Y
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辉瑞上个月表示，辉瑞正在研究的另一个年龄段的数据，即 6 个月至 5 岁的儿童，数据可能会在此后不久提供。该公司此前估计，其最小年龄组的结果可能会在 10 月或 11 月公布。
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8 R" L* g c/ H& ~) K, b与此同时，Moderna 预计将在冬季或明年初为 12 岁以下儿童寻求紧急授权。9 G6 B( k$ q" ~9 }( H
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辉瑞的第一阶段试验表明，较低剂量的疫苗(10 微克，而不是成人 30 微克)在 5 至 11 岁的儿童中是安全的。该试验对年龄较小的儿童进行了更小的剂量，即 3 微克给6个月到5岁的孩子。: F5 \" S: o) `; ~1 I6 b- L8 ]
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Moderna 类似地将其标准给药方案(100 微克)与所有年龄组的较低剂量进行比较。试验中 2 至 12 岁的儿童接受 50 或 100 微克，6 个月至 2 岁的儿童接受 25、50 或 100 微克。! u6 c# _% |+ [3 f* ~/ K
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较低的剂量可以帮助避免不必要的副作用：辉瑞试验中的青少年似乎比成年人更频繁地出现副作用，这可能是因为儿童的免疫系统快速恢复。但即使是最常见的副作用，如疲劳和头痛，也相对较小。& }" s2 q' O' x- k. b
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儿童新冠病毒后遗症?$ @( w* m+ R, k1 B" @( |
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儿童感染新冠病毒更加引发了人们的重视。然而据来自美国得克萨斯的一项研究结果，新冠病毒尤其会给儿童带来严重的继发性疾病。儿童感染新冠后，可能会出现的MIS-C(多系统炎症综合征)，是身体某个系统感染——包括感染新冠病毒后儿童可能出现的炎症疾病。这种疾病可能会导致身体组织和心脏受到损害。: \! r' q) ]! o9 X& a
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加拿大蒙特利尔CHU Sainte-Justine 的儿科传染病医生Fatima Kakkar 说：孩子们感染后症状较轻，因此他们很容易传播病毒，成为病毒的宿主。病毒对孩子们的影响也可能非常严重，COVID综合症会将孩子们带到医院，甚至是重症监护室。所以为了孩子们的健康，疫苗很重要。, d0 q- T4 k% s- ~
! V c4 F+ Z- _9 E1 o据介绍临床试验中的人体测试分为三个阶段。第1期和2期试验涉及10到100名健康志愿者，重点关注不良事件和免疫反应。
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重点是第3期试验，多伦多大学儿科传染病专家Anna Banerji 说：一些工作已经在成人身上完成，因此对儿童不需要40,000人来证明疫苗有效。儿科试验侧重于所需的特定剂量。1 v# A4 b% ^4 G! E/ [5 \* }
# y S1 o- `" C& @麦吉尔大学健康中心微生物学家Jesse Papenburg 说：首先，我们希望确保疫苗在成人中是安全的，然后再将其用于儿童。
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" ?$ ?- |* k. O, B! ^& }% \ W" [根据辉瑞在成人中进行的3期试验的数据，该试验包括了2,000多名12至15岁的参与者，结果表明该疫苗在青少年中的安全性与老年人相似。
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发表于 2021-8-7 14:00
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