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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
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更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。4 H. t* M% L" [/ s( R4 ?
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根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。1 ^+ ]" l( @# c7 V1 Y- b
5 Y8 _4 C" ~4 n5 `! n3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。) T0 p, F5 B) B- |1 ^
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:5 \6 K4 E7 C4 s' z& W
1 o$ _6 s! F i1 e) s4 L2 |/ C 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;) A X3 b9 X# H
4 {, a; l8 w3 f [) ?5 E 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;) `7 B5 o& q" k
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没有报告方案的偏离情况;2 Q) q3 g/ a8 \* {
" K6 z! v9 L: i! J$ ?4 K 疫苗没有在适当的温度下储存;
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实验室标本标签错误;. F% i; J! b% j5 _. v
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针对报告这些问题的工作人员。, p9 ?" o. M$ f( t4 e# Y
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$ d) U* o1 D/ ?$ ~5 s这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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. z' n3 Y6 \, r m; @不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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7 F& D/ ~( @) c, U' d! Y' M大家对此怎么看呢? |
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