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“达菲”上市以后
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·方舟子·
0 Q! l# L0 d3 k' ~7 L! n9 j/ a; n" }7 c6 t/ M% o
达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
; U6 E7 V* j; o+ Z3 T卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家7 H/ Z7 T0 |- Z; q7 x- D% E
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
5 M1 ]/ U% L" w/ l/ Q2 I$ s" d广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
- F7 R+ q( M' g% `9 e* \' [生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服. s! j( J; [, E! ]6 Q) X# ~% @; j! s
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，- W! a' O$ F* o( q" n( s3 ?0 o
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。7 t" b: O y0 B6 {" l
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续- |) \6 k2 W9 I9 g
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
9 q" w5 i' ]2 Z( x感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
3 B& m' T3 Q- W' {. g点同样不太吸引人。' D. k0 T* X3 g+ C1 s2 _9 n1 |. `+ f
0 M- \! {' z$ P1 O7 w1 I 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
' r: H7 [" e# [" z可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
9 J& H; s& `. S达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感$ z8 v) d: T& \/ d% c
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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& H. a4 g. i' t; T" j' K 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
+ N7 M9 E& C% w) ^; s% H2 w对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储% Z# w6 M- Z7 [- G( _% ?2 N7 d' V
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，6 l/ x4 V1 j* A: Y5 }9 w
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
6 P* q1 ~8 m! v; L# E1 U4 D! e接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
5 |" k; g7 o* V( L/ Z( \/ _亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国8 }+ A4 n0 o, T; B. U8 Q
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
' {! p# s- @+ Z/ }, d要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
" {: z8 B5 j5 q生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分! \; u7 E, U2 n# C
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密# ^2 K. c# x* f7 `
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
& F+ H2 I$ f7 C% E) S0 W罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。4 U% u! C) N8 x! G" ^
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
, `9 J4 w; q7 ~3 ?9 V成达菲的方法。
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: l: `" S4 I3 ~6 p 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支8 D, x F* Z% H, D% ?9 P
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
5 G& G6 S4 `, X) y" Q& Y且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中, L4 N0 E- F+ C6 Y9 t" \" R
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
+ ]' y' t( Z; {( i现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青6 T0 b- h4 x- D0 T; s& S% I, p
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
3 t+ t' @7 F* {5 h5 I能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％8 n2 E- S7 B3 Z' B+ L
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食* C& U- D N. O8 a* \6 m% _9 J3 b
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
0 l4 Y. ?! `) }要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。1 L' O: `! y5 c) ]
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
" J1 k6 ^9 D1 d9 g* M到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨9 _4 T3 Z+ x" [* W$ }
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的' a+ c. ]+ p1 ~+ w( ]. r
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲8 ]- v7 ~5 O9 x6 }; o
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使+ Z, d( H8 s. o
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现) p/ a- g& f7 Y3 D+ I3 P
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不6 I$ v( O+ J# \( F/ O& B
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
5 U# r. E1 P u: Q: {; k. t病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
' j @. G0 u4 A* W* G" }/ b来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
* f# m p6 G9 S$ ] @/ _. V之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的! t, ^& K" M$ r0 [
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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% Q5 h. ?$ B3 V6 F2 V 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、& o1 N8 ?! A# n+ ]
副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使- e% p* b% ?. Q; _$ g+ E
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
" m8 X1 D' D' h& @8 M反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
, h( _) u9 }! E8 y% p n较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。9 b0 ?5 H. e1 H$ E+ I1 E/ F
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2009.6.15.
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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