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+ D7 P0 ?* O* R5 |" c “达菲”上市以后5 f1 z: J; S9 i/ Z4 H% A2 {7 \: ?
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·方舟子·% n2 I! x- ?- m* h3 } a: N
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
" }% `6 K) I$ P4 Q2 R+ V. X" f卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
! l" e" y' z# V: i V# h/ n. U4 c对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的$ s0 ?$ p. G) x. h6 L8 T0 P& n; V
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
4 e; [/ |7 T7 _8 V: C0 [- Q2 k, k生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
H6 C/ H; I+ k! z$ s8 l# I用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，* Q( f' r2 s( l4 I; J
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
8 F8 {# [4 t" [6 u3 i9 E7 k3 J5 C服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
, x- k! i/ \ r% z4 K/ i# Y感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
1 I8 b, Z4 x& B/ R/ K点同样不太吸引人。. q6 Q, I8 X8 \( h8 w t
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲" r5 I0 Z! ]4 w/ C' o( ]+ j0 B7 I
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，4 _2 ?; g" S4 _1 I# m- C
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
- x7 v& ?- H" H$ j病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。5 `- L2 H. M* ]1 c0 j
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲0 D0 Z* |( C; Y" G: v
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储5 y- a% g" ]6 F: |# B
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
`3 q/ N) H5 D7 B8 F各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额& ~8 M. v# F- V# m3 `3 x# g
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了211 l1 `/ O/ y0 L: K* }( [
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
3 @0 u3 b1 N+ L2 ?# E" p# ]政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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! D+ `2 X# A# O2 d3 w1 \ n 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主4 Z8 z- s7 C6 \* G0 r1 ` a9 _
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
$ l, Y0 N7 |! E- Q/ Z生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分6 w9 |( U R1 u3 \
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
1 L$ T. O3 N6 o) c歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
" q, K; a2 `2 z# V- O# U罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。 L8 z- l* D/ u) F- Y
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合7 y" c; j) R* P9 N& f/ c: ^
成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
( w1 z6 O+ G! O1 I8 `气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而6 p# y6 B6 \9 w- W. u
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中1 k( p4 U0 I) A M. g- [. L
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出1 n' g* T8 n. J' s! x; ~$ K$ x2 C
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
- L( }& a. ]9 m, ~* Z6 P0 x" Y0 m少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
+ X2 \; m& |1 ^$ {' O" T能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
?, E' N" M: x7 C4 Q3 m的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食& J, H! Y7 M0 d. l
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，/ I9 l; K8 F, C. o, ?; C
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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) |; `1 B8 B9 H. M- r 流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
2 _) V, ~0 ~( M! f% N, F到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨- w; D- I" C% ^- }, p
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的" J, m1 k/ w3 @% M. E A
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
8 q g6 V9 V% V7 K/ w对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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# G5 ~9 a! }) m8 b 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使; C% V0 \" ?" r
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现% w3 K2 S7 k- t& a! g) Z& s
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不! O; u4 ]# N# t+ p$ H
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
4 q; M/ @* P' H% R0 h6 q病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越" v6 G! v! r' S! O
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分4 ~! [8 M* Y ?/ L: a
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
( }" U6 h& E. {, ?$ K/ ~ z0 k新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
2 d- q% u& v! `' e7 l1 X副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使3 _% Q6 @0 O/ H$ R
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。 O- B0 S2 s% e$ F( S/ o
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的( B g2 |7 R. z9 D
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。( Y, ]$ G& q; z$ B. f6 p
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2009.6.15.0 Y9 \+ P4 p4 {' O- H8 m
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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