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“达菲”上市以后
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" F1 E5 i. M5 o; U ·方舟子·0 s' m; |0 t. j/ |; ~5 h/ |9 a5 X/ B) v
A# n: Q8 o- k4 e: ^1 S @ 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只$ P$ i& f6 ]$ A0 F' r( a5 @. ] Q
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家4 _9 y {" y$ U/ h3 h" u
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的0 B/ [9 E- |0 @; N. h j9 F
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
; d2 {6 J: n3 H3 I生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服0 s/ G+ u; w% G. n7 |3 l
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
, j) w# q, `; Q% L9 c7 J达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
0 S# A# q3 [0 d9 ~1 t8 }/ f, G服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
4 ]5 V0 ]7 k+ I6 ^感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
- ^9 ?3 q4 L7 N' w3 q点同样不太吸引人。; O! v: q! A D5 X; Y+ Q& }+ G! _8 \
) h' ]+ f! ^% ]2 P' A 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲& r# c9 |) a3 L3 m9 z* |! m, s8 P
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
. N2 V& f$ Q" U达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感) S% d9 }0 H+ ^% V2 q0 R ~
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
. f1 c3 e8 [* e, e& |对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
5 `4 x' A6 R" }% Z存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，9 F3 s9 M3 m5 [& h8 K) h0 T
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
1 W% t& A' p- F& {9 j7 m& T6 w接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21
! u9 H- E* P7 G" V( L亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
, a1 `$ @0 q0 ]4 `+ \政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主: g) k; `8 F" d. r s+ t
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
+ v1 Q* P; T) g7 A: S生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分4 o7 c% P- n0 q# ?
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
$ k. j& t5 S! Y歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被7 [6 W+ u4 T7 G; z; h! u
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。) L. S. {% g5 z9 E$ h+ b
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
" f8 f% c4 O$ z' H0 y, Q$ w3 d, D成达菲的方法。, t0 S, \/ M$ O
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支$ D4 T1 A' c$ e: X
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
5 Q z, u9 J0 v, N% V7 M8 I3 a且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
9 k5 G9 ?: @( I- m) s最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
- P% m+ x+ l5 s) Q- b2 ?( D现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青! V9 V+ N* d: X% v+ G* R+ J
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
* m l+ C! q5 j, J能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
! T5 L$ i& w! d6 q, q v的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
- g V# G- m4 T9 n& ]品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，5 z; h2 k# q; a, R( A0 [5 J9 R
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。5 [1 o/ R! x- U6 W
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
! a/ e9 ` E* X到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
: O- F- j7 f! n9 I$ Z+ L9 H酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的6 [8 x% u- {8 p4 e2 b3 b5 h
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
# |; X6 p1 J0 u- N对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。& M# m% @; \; m9 H
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使9 a$ X( g( \3 |8 Q8 e( ^
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现" x9 e6 C, y" ^, l
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
f; s3 {4 F. t. H4 c7 E" q# y. R过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
& B" v) s& W- ~4 @/ z病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越7 R* V0 v2 Q' V2 [2 U+ b" `
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
6 \! l/ T% d& I' Z( ]# C" U2 t之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
: f8 J' j+ s+ u% w新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
% [2 B% ^4 [! [, U副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使+ A( m3 y) N$ t7 c% Z$ M8 E
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
, m6 g; X0 u. p- O7 h* g反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的9 ~8 g! h9 f0 t* J! s m3 Y
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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0 E0 [% G% w/ x2009.6.15.- K$ n J4 h( K4 e/ `/ k
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（《中国青年报》2009.6.17）0 g6 E7 @( R3 F' j! [ g( m
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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