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“达菲”上市以后" Z1 Z/ V6 o; B/ v x" P, b; i
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·方舟子·: J$ J9 ?5 ~! s
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
' U. n- ^& {9 c/ B: f卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
6 s! t7 ~4 f1 ?' e; q" Z8 C" N对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的6 i7 O9 V5 w( l8 T: T1 X( A+ F# S
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
4 a; l/ x0 g5 ^8 R" }, W生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
4 K' p* [8 v2 Q, T0 \用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，' O6 @. z5 b/ C
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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0 w5 a+ w0 l3 E- G 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续+ f" M6 O$ h0 F8 M0 G4 l
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流$ n/ _+ B( ^6 h( |6 u
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
+ @5 U" F: N( H8 h! x% |点同样不太吸引人。) o8 x# g" E# r
1 g# Q% v6 K/ K0 e+ a! W 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
l2 w! L- L5 E可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
2 y" l" s+ I9 J/ u达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感* ^9 c9 C& L6 L0 @7 X L
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲! B: t& w1 \* T6 g3 q/ Z
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
% {, K2 Q: x/ K8 N* Q* I存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
2 Y8 z5 L3 |( v各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
) a- m; y; w; \. c: V( A+ v接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了212 x! `0 d' v j, A
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国. w! Q: \1 Y7 V" b" }9 t' A
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。4 `3 i8 H& Z# Y
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主 q+ _) x5 b# O' z% i& `
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，
" d$ z' |, [* r9 g生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
/ e1 c E; e5 D7 C; e% |8 k, V6 n! A（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
' ]0 Y; A! G* h; H d# K歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被7 E! c1 w# i' z1 w. X$ E) ~
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。& G. t# {" L2 z, P- w
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
( V& b* w3 I$ `$ ~成达菲的方法。% I$ I" Q. N# l6 _
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支9 i$ G, Q8 W" s! g( a! z1 ^# a' d
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
1 a2 e7 f" j) T( `: x* _ [且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
) T0 N% R8 X6 O* _最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
5 | s9 g/ t( C5 Y" C& {现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
2 p) Q( P n8 b1 k2 |$ E少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不; X4 A! y+ @% ~1 U
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％4 m! v% M5 |- C
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
# ` L w3 D0 A$ q2 |/ |品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，) {9 a9 t E. K. `5 f& G. S3 _( d
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。* l- F# K" |7 u( x
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
- t5 H% t. D. N5 y- s+ Y8 Z. U到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨. G/ C" c* B7 g$ N) t
酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的7 @7 r' c( T" I9 v* `, \' X8 n
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
$ z ~( j# n8 Y0 G# h对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
& P$ G, F8 } ^ Q' Y/ `; s5 t0 T用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现. l5 g9 v0 L8 p3 d$ ~0 u
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不$ M- [ i" p- [" E, x) w
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感+ d7 h% P9 [6 {' ^1 F8 |! f
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越# a5 p+ B4 u" H* l' {+ V
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分5 U' U: P) G" w3 a9 |
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的$ u- O( D& r# f- [ ~! O3 ^* ]
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
2 [2 T5 S/ \" u5 [9 G% u/ o* }副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使) J3 y5 Q8 \" F: C
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。& H; J1 s2 y% o$ u6 }
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的4 Q& P3 ]5 |2 g! P6 g+ d
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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3 q$ \1 C# S$ Y) N0 P（《中国青年报》2009.6.17）- I+ J9 D' K2 M5 o1 C" _; n s
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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