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目前来看，全社会基本重返常态的前提，仍是有疫苗且实现无障碍大规模的疫苗接种。) S$ m4 P+ \1 ]' t3 G
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在全球范围，根据全球最大的医疗卫生和相关产品监管人组织RAPS的统计数据，目前已有1只候选疫苗（澳荷美联合）进入“临床II/III期”试验阶段，2只候选疫苗（美国Moderna、中国北京和武汉生物制品研究所以及国药集团）进入“临床II期”试验阶段，还有5只候选疫苗进入“临床I期”。* p; F7 r3 Z5 k
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当然，现在处于研究进度榜前列的候选疫苗，并不一定会在未来真正胜出而广泛投入使用。4 t( k2 v* H. H/ p' h
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% [ I$ s' D, }* J' Z: e+ aRAPS对康希诺候选疫苗的介绍尚未更新& _) H6 P9 w2 o3 C6 {
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" ?- `+ h5 S; o" ~' O: D在RAPS所列的处于临床I期试验阶段的疫苗中，由中国北京生物技术研究所和康希诺生物公司合作研发的一种疫苗已经于3月18日开始进行人体试验。据康希诺公司宣布，实际上现在的研发进度已经在“临床II期”。
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! {! p" ^$ h& a3 I& H+ \康希诺公司Ad5-nCoV实际处于临床II期- j* S9 d' A9 X- N+ x
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, w @( T' l2 ]3 I" k t2 \! e据最新的政府公告，位于蒙特利尔的“加拿大国家研究委员会”（NRC，National Research Council of Canada）将与中国康希诺公司合作，在加拿大推进其Ad5-nCoV候选疫苗的生物加工和临床开发。+ f& r* t+ ]$ O
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NRC（加拿大国家研究委员会）和康希诺公司在2013年就建立了合作关系，NRC授权康希诺使用其独享专利的HEK293细胞系以开发抗埃博拉病毒的疫苗。此种疫苗后来获得了审批通过。
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0 R' \* ?0 T& G% z3 r# G现在的Ad5-nCoV疫苗也需要使用HEK293细胞系。NRC再和康希诺合作，是为了在加拿大进行这只疫苗的临床试验和将来的生产。为此康希诺已经向加拿大卫生部提交了CTA（临床试验申请）。将来的临床试验也需要和加拿大免疫研究网络（CIRN）和加拿大疫苗学中心（CCFV）进行合作。! x T' x. ?1 y( T/ n, j' \) C
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加拿大政府业已向NRC提供了4400万加元资金，用于升级其科研生产条件至符合“良好生产规范”（GMP）标准，以确保能随时进行生物处理工作。; t( C/ d+ D% W% r
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据媒体报道，加拿大卫生部是一定会批准康希诺的临床试验申请CTA的。和RAPS的数据不同的是，按照NRC的标准，康希诺Ad5-cCoV才是世界上第一只进入II期临床阶段的候选疫苗。3 f7 G G6 C' G6 m/ V$ `+ d
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R+ d0 d$ F4 f ?# O加拿大亦同时扶持本国疫苗. K* D; x# [; L" I& }) Q# a4 m0 X4 l
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据世界卫生组织说，目前有7、8只候选疫苗处于领先地位，但全部在研发中的候选疫苗已经超过100种。3 Z& z5 A; M5 }4 D
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这其中，就有加拿大萨斯喀彻大学的一只。研发者是萨省大学“疫苗和传染病机构-国际疫苗中心”（VIDO-InterVac）。按照RAPS的标准，这只疫苗还处于早期研发阶段，实际上也确实没有进入“临床前”和“临床I期”。
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昨天，加拿大国家研究院NRC也发布公告，表示将与萨省大学（USask）VIDO-InterVac合作，共同加快研发和生产候选的“Covid-19细胞抗原”。: L8 y5 D* y. I8 x; C. w. C
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抗原是疫苗的关键组分。疫苗的工作原理，是在可能发生感染之前先向人类免疫系统提供一份病毒模型，让免疫系统可以学习识别病毒并产生抗体做好防御准备。VIDO-InterVac的目前成果是已经鉴定出一种重组蛋白抗原，可以将其用于疫苗开发。+ ^ f, H6 S/ Z" ~7 P8 Y
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- k( D; i% Z3 p现VIDO-InterVac已经在进行实验室规模的抗原生产和进行动物试验。NRC与其合作，是提供HEK293哺乳动物细胞，用于扩大疫苗抗原的生产量和用于将来的临床前和临床研究。 |
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狗仔卡
发表于 2020-5-13 21:29
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