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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——8 m6 D" x0 w& e
5 m! B {* m4 ?工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!& [4 T, G3 h4 j& K
0 ^, Q: W, \ b7 m: g" Q当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。 I- {! U8 P2 A% n. B4 k3 a
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很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。
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美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。1 V0 {! \. e6 d7 K" q1 Q5 \
- \- b$ _! K, v据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。2 u0 a9 h' D; U7 v2 d0 v* F
0 K$ @' p5 A* v2 |* f结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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) b# l3 |9 ~/ k( P; c. z6 j. i/ m“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”- J0 }( i; E8 n [9 K2 \% L
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。- A# {' }' V' m/ ]; c+ b
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FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。3 ~8 J& `! X6 c
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。
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3 z2 L$ E; l: `- [1 B5 M“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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: ~" E2 V. P [3 R! @5 y. `的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。! ]; r, H6 l! W( [5 I$ U+ P
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+ N. u# ^7 U: l3 M但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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