 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。0 t% A2 z( `; R' t4 R) _
. H X9 Y a8 t7 V" N8 ~
根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。
9 ~6 l5 i: X( P; f$ Z* P: D4 w) F2 e/ g M, E) g0 j: o
9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
4 T7 J( x' H+ A) K9 F6 G7 t: B) l, q9 f
辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。
" ?$ w% G) E& M) h- K1 }: j/ V1 W( F% O' }
由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。
1 |4 @& H7 Y( `
! ]; F& K$ w- ]0 j* Q, X8 r虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
4 z! z. n. B8 P
n, Q! }8 Q! \. I两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。
. m' T, ~1 u. @# }# T' h# _6 V! T& K. h5 `, H; b# O
两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。2 _( Z' I5 C/ s! m) {& b6 A
8 y5 h) D+ a9 w: X4 O制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。
* u' D K9 f5 K3 Z$ s3 R
/ [9 T# l; o# h$ B% i# v" y值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|