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上周二（11月2日），医学期刊《英国医学杂志》发文称，某临床研究公司多名前雇员爆料，指认辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。& v7 n" f; O$ W/ z
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更绝的是，其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚，就被立即解雇。# [. v3 B% R$ a
) ]1 o; y/ u, p l根据举报材料，参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例，疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例（suspected cases），就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高，这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。% I( A* r; x% d9 ]5 r
3 i. S5 S8 ^4 r8 t1 F2 `, Q3000多个有症状的疑似病例，因为核酸检测没有确诊，所以辉瑞在计算有效力的时候，就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是：有症状的都应该算为是病人，无论确诊与否。根据Jackson的说法，辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。
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8 H) r" w: d; ~, H% N; ZBrook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题：
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$ q- _' P8 N. W' h$ P: T* Z 参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上，没有受到临床工作人员的监控；; X! N% a" ^0 n# E( E. N
# a: X& U, Z, G* Y' Q/ T- L. E7 Q 对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查；9 Q! v3 W# A7 Z. J( q) _ a
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没有报告方案的偏离情况；9 y. d% V! N% f& C, u
! s- C; y1 j6 R- c 疫苗没有在适当的温度下储存；( O, J$ \% \( l p( N) H1 m
% m8 y4 c) N6 Z: |2 n' e/ k 实验室标本标签错误；, o9 F; l$ w2 g$ c6 {
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针对报告这些问题的工作人员。9 c9 s4 I5 x7 g( L/ }
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7 p' k$ ]$ B9 d这篇文章一经发表，便引起轩然大波。
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不过也有人学者认为，这篇杂志文章的作者在科学界风评不好，有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商，从事临床试验的公司Ventavia公司，只负责1000人的临床试验，仅占参加三期临床试验人数的2.3%。
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狗仔卡
发表于 2021-11-9 18:03
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