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[爱城新闻] 辉瑞新冠疫苗即将为婴幼儿接种!

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发表于 2022-5-23 12:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
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周一,辉瑞公司宣布:辉瑞公司的三剂COVID-19 疫苗可为 5 岁以下的儿童提供强有力的保护。辉瑞公司计划在本周将这些数据提供给美国监管机构,以便让最小的孩子获得接种的机会。: s  C% o0 z& i/ ]. V  h! [# i, S
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这一消息可谓是及时雨,因为众多父母急于为婴儿、幼儿和学龄前儿童接种疫苗,尤其是在 COVID-19 病例再次上升的情况下。等待数月之后,终于迎来了曙光。1800 万 5 岁以下儿童是美国目前唯一尚无资格接种 COVID-19 疫苗的群体,现在也可以接种疫苗了。
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3 |7 {1 l! u! V$ c) {  j6 I% O# K美国食品和药物管理局已经开始评估竞争对手 Moderna 的数据,该公司希望在夏天开始提供两种儿童大小的注射剂。8 m$ Z. c! [7 U" {
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辉瑞婴幼儿疫苗的剂量更低,仅为成人剂量的十分之一。但在试验期间发现,对于学龄前儿童来说,两次注射似乎不够强。因此,在 Omicron 变种的冬季激增期间,研究人员对 1,600 多名 6 个月至 4 岁的儿童进行了第三次注射。$ Q' |! w' N+ P, I0 b! F

6 M  a/ s6 E* j0 I6 h在一份新闻稿中,辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 表示,第三针疫苗注射后,孩子们的抗病毒抗体水平明显增强了,足以满足 FDA 紧急使用疫苗的标准,而且目前尚无安全问题的报告。
/ ]) Q* e* p& ]/ k$ T8 _3 I5 g/ y7 p) a0 }
根据目前的初步数据认定,辉瑞三剂系列在预防有症状的 COVID-19 方面有 80% 的有效性,但他们警告说,该计算仅基于 4 月底研究参与者中诊断出的 10 例病例。研究规则明确了,至少需要 21 个案例才能正式确定有效性,辉瑞公司承诺一旦有更多数据可用,就会进行更新。
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  Y# C( @' v3 C7 v& M两家公司已经向 FDA 提交了前两剂的数据,BioNTech 的首席执行官 Ugur Sahin 博士表示,最终的第三剂数据将在本周提交。3 Y. I% x! R- E

, d6 ?7 i  S& x' |# @: Z: C- a他在一份声明中说:“这项研究表明,根据耐受性数据精心挑选的3微克低剂量疫苗可为幼儿提供高水平的保护,以抵御最近的 COVID-19 毒株。”( T  `$ U3 H1 L; ~9 E' x5 o

! l. _7 s8 G% I1 f2 j8 N. f) u1 ~与此同时,Moderna也正在寻求成为第一个为最小的孩子接种疫苗的公司。他们向 FDA 提交了数据,称在两次注射成人的四分之一剂量后,儿童会产生高水平的抗病毒抗体。4 ]! q; a' H' R7 @' L9 T

. i4 h* y0 z  e8 h5 W) U* d+ ]- wModerna 的最新研究发现,在 omicon 激增期间,对有症状的 COVID-19 的有效性为 40-50%,就像只接种过两剂疫苗的成年人一样。
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) w5 O7 A! R7 i, |2 m3 R" D' R使 Moderna 的进展复杂化的是,到目前为止,FDA 已允许其疫苗仅用于成人。
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. E; p' A5 r1 b预计 FDA 将审查 Moderna 关于最小年龄组的数据,以及对青少年和小学儿童的研究。其他国家已经将 Moderna 的接种范围扩大到 6 岁的儿童。
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) S/ ^6 D7 k6 c, I; A1 k) v7 {虽然 COVID-19 对青少年的危害通常不如对成年人的危害大,但有些儿童确实会患上重病甚至死亡。Omicron 变异对儿童的打击尤其严重,5 岁以下儿童的住院率高于前一次 delta 激增时的高峰期。
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目前尚不清楚为最小的孩子接种疫苗的需求量。辉瑞针对 5 至 11 岁儿童的注射剂于 11 月开放,但该年龄组中只有约 30% 的人获得了建议的最初两剂。上周,美国卫生当局表示,小学年龄的儿童应该像所有 12 岁及以上的人一样接种加强针,这是最好地预防冠状病毒变种的方式。
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