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英国已成为第一个批准针对新冠病毒原始变体和 Omicron 变体的COVID-19疫苗的国家。
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英国药品监管机构批准了美国制药公司 Moderna 生产的所谓二价疫苗作为成人的增强剂。, L7 i/ b) P2 F' N S3 G3 h
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他们认为,该机构的决定是基于临床试验数据,该数据显示,增强剂引发了针对 Omicron (BA.1) 和原始 2020 病毒的“强烈免疫反应”。
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) B/ a4 ^1 p0 kMHRA 还引用了一项探索性分析,其中发现该疫苗对目前占主导地位的 Omicron 分支 BA.4 和 BA.5 产生了良好的免疫反应。这种新配方没有发现严重的安全问题。6 R8 P; |) }* x# ]: j5 T
2 |! f) a! L5 x. E+ Y欧洲药品管理局 (EMA) 官员预计,适应 COVID 变体的疫苗将于 9 月在欧盟获得批准,并表示监管机构愿意在今年秋季使用针对较旧 BA.1 变体的疫苗。
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7 j( L1 G- x, J' B0 g7 t4 b' _除了 Moderna 之外,合作伙伴辉瑞公司和 BioNTech 也一直在测试他们的 mRNA 疫苗版本,以对抗 Omicron 变体。: B( q7 B% Y$ u! I! n# u# m$ T
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与此同时,赛诺菲和合作伙伴葛兰素史克(GSK)正在研发一种针对 Beta 亚变体的蛋白质疫苗,该亚变体在去年占据主导地位。7 l$ P7 y$ D a. Y R. s. L4 X
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