加拿大卫生部周三表示,储存在埃德蒙顿储存库的脐带血可能会造成“严重的健康风险”。 8 g0 f$ C2 l& z) b( z7 ]9 g- Q! F" j( T+ F1 P
该通知适用于 2014 年 3 月 1 日至今在加拿大脐带血生物储存库(CCBR)收集、处理、测试和/或储存的脐带血。6 N' M% U- ]; W+ \! _6 c
$ U1 s' ^1 u/ Q$ B/ l该机构在一份声明中表示,实地考察发现该设施存在“重大问题”,可能导致污染或传染病传播。加拿大卫生部没有具体说明健康影响和疾病,但表示CCBR必须满足《食品和药品法》的要求。 ! J9 t" Y2 i0 u; W- x h * n; u6 z6 M1 W# X4 C. V该机构表示:“如果加拿大卫生部发现违规行为或潜在的安全问题,则有权根据 FDA 采取行动。”: O7 N& I/ o, r' e3 I T! Y
2 h! c( J; K( w& ~( p/ d2 b检查发现,该中心不干净或使用过期消毒剂进行清洁,并且对脐带血处理、检测和储存场所的温度、湿度和污染情况的监测措施“不充分”。! \- p+ [) m. h6 k8 ~0 A% H z
7 ~# C+ o. n: P0 g6 j( d" F该机构表示:“加拿大卫生部还发现了缺乏合格人员的问题;使用未经校准的设备;不遵循既定流程;以及缺乏适当的记录保存”。 , d- A" c3 v# [# m* A+ n3 ]4 T# i Z8 T) u1 d
此外,加拿大卫生部表示,他们发现在线广告暗示脐带血可以被非来源者使用,而 CCBR 不允许使用其储存的脐带血。 x2 d' N" L$ b: |