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“达菲”上市以后+ s2 S# L5 Q: m3 F4 I: k& H
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·方舟子·
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& E; [3 K3 T9 n+ G0 h 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只* c* ]4 y# w' R! J3 A
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家6 B A+ S3 M4 U5 N: @) q1 s
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
- J9 L% t: s; H. B; `广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
) p! W/ [ A# N/ }, d. l) F4 G0 P生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服7 H8 F% u& X: y) y5 C: j- [
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
# P8 Q5 H/ l. w% D" [达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。: g# W; y1 e+ [/ L, J
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续0 X9 J+ C( `2 q9 l) y
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流" a9 L& U; ]+ O+ `" g2 i. m2 o
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
: `$ M4 U' d" |7 R ~点同样不太吸引人。# e3 t9 z0 b2 _4 Y y% P, L
: X/ }8 [" l, q: J5 ~ 随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
; @6 z, \. @% I! ]0 _0 j4 \: t可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，) m# E% y/ i6 p' u5 k* H, ]
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感% m( @3 u' m1 P3 [9 B+ o
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。2 W- Z# l' R1 v1 H6 V1 l
, `" X5 `$ Q1 A3 K; r 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲/ c& U1 H% n6 S
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储# l& I1 `2 V4 [9 S
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，" P6 m5 d+ G& ]/ V9 i% U6 W
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额7 f% P. u5 [! j% Z
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了212 L8 a4 ~7 P2 E4 P
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
7 [2 ?$ W2 K+ h3 u! x8 U/ g. q) m政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。; R# T* {! U4 s
9 d& \, d# l- i$ e _( o 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
`1 B$ E) o$ B) [0 u* o要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，+ w4 ^* c8 j- w) `) l
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
) r! `3 g. H6 F（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密# `5 B& I! t& }7 K# s. f6 U
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被5 }' p* ~' R: F( b5 H- a' H ]* ]
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。
0 E* \+ T1 W. u# l. q1 e其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合
* ?( v: `5 b* ]# L( y* W& S成达菲的方法。
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根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支
8 Q& e! ^) E0 _: `+ \气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而# K5 r- q6 C4 a* t: E
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
" S% Q6 s* }, h, U7 }! N2 {最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
6 @7 B" n- D1 _4 y现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
8 i$ D& R+ g$ ]- w少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不5 K/ l# j1 q0 U5 @! Y. O
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％7 V6 A7 {5 Q9 ~6 `
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
* Y0 H0 R1 F: _; Y \品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，# [ s" q _ c1 F
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。) c2 r# ^0 }5 Z4 ?- S
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起* Z. X. q2 c7 ^7 O! g
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
2 X% x: w# E7 Z/ M. x) b酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
5 z, K9 }* P5 b: k) e7 i6 D活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
4 g0 v( B; K. J$ W( Y3 [1 L8 J1 K* f对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
, o7 `" \- q" f! j用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现. b! H' e# K" t* r r3 t
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不3 o0 X, |1 F8 I# s! S! m/ _, z
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感! a. j% G% U2 O( F$ S4 [
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越2 X, o6 P/ o2 f6 s e6 w
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分" Y- T8 F; U8 a7 P* e
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的' p# c& @6 |! ` T! t! D& x* Q
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。" M) S5 e+ }4 |0 d9 ~3 @
' I6 n+ S: @1 {' y 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
& ^$ l* ?+ {/ ]; ?副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使" z5 x) ]2 n V2 M
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。: V/ c. s6 ]0 k- g# ^
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
# U& x4 q) _- l" L较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.
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" n* x( R2 Q* _3 f* k7 I（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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