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$ E! I7 ^' j/ v; P3 F “达菲”上市以后
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; c& g' |- d1 [0 J) Q: l+ Z6 y ·方舟子·! o( ]3 \2 b" E1 t. Q
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只2 L5 }" o* b3 Y1 ^4 x9 _+ d. }# S
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
8 r) A# f8 z' l. y$ q7 J对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的( w- F" V! l9 N% {& U' P$ [
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医- w4 h" |/ B" I+ X
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服
. D! }/ U1 ?* w) q; K" L用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
% v/ j% X$ r# Y9 x* W( A达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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9 b; o( Z6 n0 A7 k% N 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续5 ` N0 l0 w: G/ L
服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流
* n4 a: T9 w, R; K感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖1 C$ C1 y1 v7 s8 q+ Y
点同样不太吸引人。7 A5 v, s+ `7 y5 _$ _8 a
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲. c W7 t% |- _- S
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，( E2 s- A% L1 `- Y8 ?
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感* N, U( T. V/ [) k# k9 D1 y* A* q
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
1 l, S% `' {3 h" h$ Z对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储6 J% w! H9 j7 _/ x: D8 _9 z
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，; ~ k4 i$ U" w, \4 B4 z: {9 W2 B
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额! l! B, h& H- ^: q8 n: S7 E
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21' ?- g8 N$ c3 ~# g5 j1 H
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国
! J& j& D: h1 U政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。5 S) G) @% b' ^) {
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
' y/ f8 e1 c& T9 N: g' w. B+ Z3 n要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，/ k. R- P2 B- m U# H0 t. P! t( ~
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
, a- C8 K1 l8 L$ F: w（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密- [* X1 r6 o0 G* [8 \
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
: U9 ^4 s0 @$ E( S/ x! u+ U# Q0 \罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。$ V$ X2 `" ?9 E, I$ a/ }- K
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合, |1 m" p0 h% ] H* F
成达菲的方法。4 t0 k& |0 b1 x/ {' H
- O( {9 g, s9 {9 w$ ?" _# h. [ 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支$ L4 d* q' I C( x) o% b$ I. ?' R- K
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
% H/ m, t9 l4 g: K4 j) R且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中, v- d* L, N- h
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出; N3 I# U: ]+ x6 M9 A
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
' M& t" k* c. T9 l G; ?! A: d少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不5 \! L7 ?. C2 C" M8 y! O
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％
( F8 v y+ m9 k# B. c$ G的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食9 x Y( u5 Z! Q4 ]3 z6 t
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，% [. e* j! z% V% h! t4 c* v \& ], x3 X
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起6 I- c7 e$ \2 V
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
$ H p" c1 D& r' M, R/ h( E) ]; B& J酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的9 [6 C: }' O3 }) q: q
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲! F" U: n# j, l* [1 E' M
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。0 S# n! C; Y7 X, o4 c
/ d0 F z7 H" R 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使
. j( Q- A) [. U% s' B5 M用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现# F# _# j) Y9 F7 C; X9 l
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不# T( Z, D" Z7 f2 p- {+ m
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
6 d4 C* F4 P; F, d3 Y' ^病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越6 ?& A) t, F5 }9 z1 V7 O2 x# _% z% v
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分: v8 I% n# n2 B2 \
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的2 A- B" Q% i) @' X+ i) D
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。9 t7 `9 T3 |% z7 [/ o! u1 n% K0 o; [
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
/ `5 M. t/ B0 a' f: l) H6 d副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使% W+ l& S; g" x3 V, q1 |
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
. r# y8 n3 N2 |3 K9 U反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的" a' K; J: W4 U5 V& w- r) }
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。& h1 d' _% C3 {1 c7 `4 o0 [
- }1 \' y$ I$ C9 y- k2009.6.15.
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（《中国青年报》2009.6.17）. H3 F- T, f( Q3 s6 T5 T
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(XYS20090618)
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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