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本帖最后由 awake 于 2009-7-22 16:56 编辑 $ L; h& e5 [# q4 l, V
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( |: Z, q! t" {) g* g5 S: t6 |8 _2 m新华网北京７月２２日电（记者周婷玉）由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监管局对此高度重视，派专家组亲临现场视察。
9 c3 S- F# T& p) q5 j, h
) r% G: k! h( t }) a; _ 这次临床试验由中国疾病预防控制中心组织，北京疾病预防控制中心实施。疫苗共分３种类型：加佐剂灭活疫苗、加佐剂裂解疫苗、无佐剂裂解疫苗。" u+ B( u% @% B' F! y3 S
7 H; ?& V6 i( ]4 B; v {$ S) I, v 这次实验的受试者人数１６００名，接种程序为６０岁以上老年组接种１针；３岁至６０岁的成人、少年和儿童组按照０，２１天免疫程序接种２针。预计本周所有受试者完成第一针接种，８月中旬开始第二针接种，九月中旬完成全部研究。6 {1 H7 @5 Y3 }1 z" H3 K2 M, P
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北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说：“为了更有效地防控流感大流行，针对我国人口众多的特点，应考虑在今后甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情可能出现不同流行强度和不同致病性的情况下，尽力提供更安全、更有效、更大数量的疫苗。本次试验的目的就是通过全面系统的临床观察，为疫苗种类和剂量的选择提供科学依据。”
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北京科兴于６月８日正式获得由美国ＣＤＣ提供的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产用毒株ＮＹＭＣ Ｘ－１７９Ａ，当晚即启动了种子批制备工作，６月１５日正式开始第一批疫苗的生产。７月３日北京科兴的第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定，截至７月２１日，共计有８批疫苗获得检定合格证书。 |
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发表于 2009-7-22 15:52
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