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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵
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  作者:张定兴
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  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼! T- o& N4 S* |8 X6 l* n6 X
科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全0 }# ]& P1 r& }5 M0 ~
性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理; c" x. D" {* Q2 ^* u) N" B, Z
署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿% R: g6 o' u3 Y7 l" g
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术) B5 f: ?; N) N8 x/ E3 ~/ W; R9 y
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
' m" h, U' g4 K: Q0 f8 x消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的# f  `, r* N! B; s/ u7 ^4 V
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症' `& Y2 E6 D1 Y0 L  U/ l+ {. X
高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很0 h. @  Q& k8 k% c: s1 G
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
% T; H5 K3 t2 h, \1 s豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到2 Z( Y' M7 d: I) m. v' A
由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立
, p# m, `1 x+ T6 l例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
  Z+ `3 e% R/ i面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
( J) e% l) l/ ~; z公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没! G- b+ g; }' h4 d
有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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1 @/ j4 B. l5 u& z$ Q2 _  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不9 F$ M+ l0 W; P( c9 g) L6 ~
正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们' b7 z& [  `0 |9 Z* U: b" o
对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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+ H( s/ O: b9 g( g  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度," Q- K: U3 D: Y2 ]: T
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微
7 ^1 ?& \9 F, u2 f; ]& ]米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制
, M3 M# `5 C  |的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
) ?/ C5 m. A) m2 N0 D0 ]覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
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  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
: R0 ?. V% ?  s' }: ?2 p时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜
' H# B+ r& i9 A去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反5 [, z- F0 n& H
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,9 h* S, \9 k1 ?% s) I0 S
使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的
# i9 Y2 @: c+ p7 S8 q, o清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形5 `. M# R; y1 M3 ]" W# ~
眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼9 v& T$ k" O6 E& X* z7 q0 j
镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,! x" @- _+ n, w' t
使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规6 b3 ?$ Y( Q) I. ~& B
则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生
% {4 ?# R; |; s+ k化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服; i) J; d4 i7 g$ s8 `
在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,' s+ F5 N/ M5 v! I$ Y% p
手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜
: j+ z( C4 G9 X) z瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角/ L7 P# [' V7 e6 M: E( c
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是7 ]- i5 i9 @* {" C6 V% x
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另
" t! C3 c) w' U3 F外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是7 w; B4 s3 a$ Y) T
又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并) [7 P# G9 ?5 y  O: V' z% h
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百% B/ W" J. |" W' P, T6 h! z( c
分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院9 X- i( j& f! L" T) ^! s8 i
病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
; z. f6 r9 v2 |之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切
, |9 D* C9 K9 |7 o. U8 y, S" j割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经7 K! X! s3 p8 ~& C7 r0 [
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
4 Z+ t" d! K7 b; n0 V# y上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不
6 |* C7 ?7 {6 |# i  @# I. z同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手& I( z; H* C& G4 U
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法' C! n. E; ?) K& A! m3 b: J
做出完美的角膜瓣。
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  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基
( g$ w6 P* z: C7 G质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装
+ ]" X3 p- l. K) c  H置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
0 b$ U' Q- s- }: s" X5 e2 Y湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪
* w, A( l% D+ t, M" i7 a液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
- ?  C" t& ^6 F& `1 Z  ^  T1 L光能量与预先电脑计算好的有差距。
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4 a3 [3 A$ u2 H6 t6 q+ ^* X  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光) d. o% V" u5 r" z+ Y( Y% W5 s7 T* t
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
3 F& v$ Y! ^& ]2 X将逃不过被淘汰的厄运。' P5 m1 ~8 a; ]- u

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: L) Q6 J1 i+ }2 z- N4 e6 ihttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt
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