科普下，非灭菌级的口罩是防不了病毒的

中国嫩炮

看到有人再卖非灭菌级的“医用口罩”

+ r) t6 c/ d8 |3 r: O- z注意，非灭菌级的口罩对病毒没用任何效果。
他的作用主要是防尘。你打扫车库要是觉得呛，可以带这个。但我估计你要不是专业干这个的，扫不了几回车库。

这玩意买到手没P用，捐给医院，人家还要派人给你扔了。
医院已经够忙的的了，别添乱。
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中国嫩炮

医用口罩灭菌和非灭菌的区别

. H* G! K$ ?" m8 n9 a/ C' _( p主要有以下区别。 首先没有灭菌，意味着医用口罩生产出来只是的普通的，上面可能还有别的细菌，可能不致病。如果经过灭菌，口罩在包装内有效期内就是无菌的，用的时候内面对着口鼻，外面隔离病毒，这才有效，至于能不能防病毒，取决于口罩不同类型。其次，灭菌型的是跟防毒面具差不多那种具有过滤毒气细菌的，而非灭菌的就是一般的防尘防雾霾口罩。
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& c( `5 H; K, \: g& G9 _; K非灭菌是什么意思

非灭菌口罩就是普通的防尘口罩，一般是不能有效的帮助隔离细菌、病毒的，只适用于一般的雾霾天，防尘防风。所以我们在买口罩时要问清楚或是看清楚上面的信息是否是我们需要的。
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! Z1 e! Y# @9 ?' J  _普通口罩喝医用口罩的区别

- K- z3 Y3 Q1 ?1、层数不同

' e# f* d& ^/ o/ ^2 g医用口罩由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，普通医用口罩就是人们常见的纱布口罩，有四层、八层、十六层等规格。

2、防护作用不同
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6 N- g, Z6 x( f: m( x+ {普通口罩是用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。而医用口罩，舒适，无味，不含玻纤，对皮肤无刺激性，防水，而且经过消毒后可以杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化;并且就可以防尘，因呼吸阻力小，佩戴卫生，将气溶胶、粉尘、熏烟、雾滴、毒气和毒蒸气等经滤料吸附，阻挡而不被人所吸入，有效隔绝污染源。

我只能帮你到这里，你要还非要不可，也拉不住

湖紧掏

医院这种环境对口罩要求高。因为经常接触病毒
普通人戴口罩就是防止直接吸入飞沫，一般的口罩都能起到作用，大大减少的病的可能性

中国嫩炮

那鼻子里面就不用装大葱，明晃晃的印上医用来忽悠人。
医生一年更扫不了机会仓库吧

老花镜

要是能够上几张照片对比不同的口罩，就更好了。

webants

中签的口罩标了“非无菌”，能用吗？ 有关部门：“非无菌”口罩能防止交叉感染
信息来源：深圳特区报 信息提供日期：2020-02-29 【字体：大中小 】 视力保护色：
　　近日有网民反映，摇号中签收到的口罩，上边写着“非无菌”，看着不大靠谱？心里担忧这口罩能不能防菌，带上这口罩究竟有用没用？市市场监管局昨日回应，“非无菌”不是说口罩防不住细菌！无论是非灭菌医用口罩，还是灭菌医用口罩均有防护功能，可阻隔飞沫，达到防止交叉感染的目的。

8 U9 ]! ?# `7 G$ _' x( X: v　　市市场监管局解释，医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。三种医用口罩均有微生物指标的要求，该指标包括两种情况：一是非灭菌口罩（部分企业标识“非无菌”），应符合微生物控制标准，即允许有一定量细菌，但必须在可控范围内；二是灭菌口罩，不允许有细菌存在。无论是非灭菌医用口罩，还是灭菌医用口罩均有防护功能，可阻隔飞沫，达到防止交叉感染的目的。
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8 C3 ^0 w" [& B9 ?5 X　　市市场监管局介绍，市民抽中的深圳思科兴净化制品有限公司生产的一次性使用医用口罩（非灭菌产品）执行的标准是YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》，并取得防控急需用器械备案凭证（编号：粤深急械备20200005）。
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! r: h# {3 g* Q; _+ t( u- r: k' J0 m　　YY/T0969-2013规定了一次性使用医用口罩适用普通医疗环境使用，依据是否采取环氧乙烷灭菌工艺区分为灭菌产品和非灭菌产品。按照《广东省预防新型冠状病毒感染的肺炎口罩使用指引》，普通民众进入人员密集或密闭公共场所需要佩戴口罩，可以使用一次性医用口罩，也可以使用普通口罩。
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8 h. \7 @3 j# t  y+ l　　因此，灭菌和非灭菌的一次性使用医用口罩均是符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》标准的，都是可以使用的。

webants

随便搜索了一下 就打了楼主的脸

驻足闻香

我是不敢从国内卖口罩再捐这边医院的，质量很难保证。直接捐钱就好了。
刚刚看到新闻说中国运到西班牙的34万Test Kits无效。希望这新闻是假的，真的希望是假的。

中国嫩炮

啪啪的。脸疼

webants

灭菌型和非灭菌型的口罩同样都都是在10万级的无尘车间做的，其它指标如过滤效率或者气流阻力等指标都是同样要求，区别就在于成品最后灭菌工序的有无。目前，医用口罩的灭菌都是采用环氧乙烷EO灭菌，环氧乙烷由于易燃易爆且为致癌物，又是呼吸道防护品，必须在EO灭菌后有7-14天的解析器，直至环氧乙烷残留量降到10ug/g下。4）非灭菌型正常在上述10万级无尘车间下做出来后是能够满足微生物限度指标的，换句话说非灭菌型的口罩也是严格按照医疗器械管理方法来管理的，是足够安全满足日常公众的防护需求。5）为什么会有灭菌型呢，主要是因为在例如ICU、手术室等需严格控制微生物环境的医疗场所需要进入的东西都是无菌的，而不至于引发病患的其它细菌型感染。

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中国嫩炮

有错就改。脸疼也没办法

中国嫩炮

1、根据《医疗器械分类目录》，医用口罩有2种，如下图：
4 S6 N) e" R' |* E一文看懂医用口罩的生产、检验和注册

2、根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。
% I: }* i- T1 U' `/ T4 @医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
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7 q) |9 R3 R. V  Z. j, U其实，大家可以看出，《医用口罩产品注册技术审查指导原则》中没有一次性使用医用口罩，它属于哪个分类呢，根据最新医疗器械分类界定，其为分类编号141400，属于医护人员防护用品，为二类医疗器械。

' n2 e5 A1 [/ f0 ]2 c4 c由此我们可以看出，医用口罩全部属于二类医疗器械，如果要做口罩生产，必须进行相应设计研发，在符合GMP的条件下生产样品，并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求，送注册检验、准备注册资料，进行产品注册，由于其在免临床目录中，所以不需要做临床试验，但需进行临床评价，提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法、预期用途、是否家庭使用等内容。
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二、医用口罩的组成结构
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) M) p8 b( |% B! U医用口罩一般由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成，其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。口罩最外层具有防飞沫设计，中间层是核心功能层，用于过滤飞沫、颗粒或细菌，内层主要吸湿。
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主体过滤材料为聚丙烯熔喷布，是一种超细静电纤维布，由于静电作用可以捕捉粉尘，含有各类病毒的飞沫接近聚丙烯熔喷布后，能被吸附在熔喷布表面，无法穿透。适合平面口罩熔喷过滤级别有：普通级、BFE95（滤效95%）、BFE99（滤效99%）、VFE95（滤效99%）、PFE95（滤效99%）、KN90（滤效90%）。熔喷布一般选用20克重，克重越高，防护过滤效果越好，N95的采用40克重甚至更高。当然，如果无纺布层过多，口罩就比较硬，而熔喷层过多，则呼吸比较困难，

- M2 g! n2 d/ s9 M5 Q其他材料：金属（用于鼻夹）、染色剂、弹性材料（用于口罩带）等。

中国嫩炮

0 L7 I- N7 z$ x; [; j+ [药监局网站。http://www.nmpa.gov.cn
可以查询厂家。
我脸疼，先去揉一会

鲁仁毅

中国嫩炮 发表于 2020-3-26 19:48
药监局网站。http://www.nmpa.gov.cn
可以查询厂家。
我脸疼，先去揉一会

扯淡扯到蛋疼了吧。

% I4 I4 r+ y; |5 D* S+ v通俗地说，无菌口罩是手术室或者护理免疫低下患者（例如AIDS）用的。一般在医院你见到的都是非无菌口罩。