婴儿新冠疫苗来了！6个月-5岁疫苗11月或将批准

片儿刀

辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。
2 P0 \- a2 q: ]8 ^' `8 C" ?, g: n
并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。
1 v  W6 p4 d$ [0 G3 R, W
8 }! ^( `+ E$ l2 e! C5 Z& o根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划，今年冬天，公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。
; B4 c* O* Q4 [, }! G
该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗，此举可能会引发国际争议。
+ d1 C+ j, ^8 T2 Z

时间表将取决于内部试验的结果，这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。

, \8 n: a7 i8 h, r阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。

, h+ {' r' @" B% I他说，在那之后的几周内，我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。“这取决于FDA的时间，然后做出决定，”博拉在采访中说。
8 E: n) \& S  y. @
博拉发表此番言论之际，许多家长表示，他们急于让孩子接种疫苗，尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。这种情况下，美国各地住院治疗的人数激增，其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。
; G3 d& y* I6 ]" u

" A; L, _( ]! y. [# K1 h2 q! e' o到目前为止，辉瑞疫苗已获得FDA批准，可用于12岁以下的儿童，而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。

另外，辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群；12-15岁青少年也可以接种，但仍处于紧急批准之下。
2 p- j* E7 x0 J; E  l  o
此前有报道称，5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。
0 v9 ]$ o+ V8 ~& ^5 K, p, w
据了解，在剂量上，辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱，年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗；6至11岁的儿童摄入10微克；12岁以上的儿童和成人摄入30微克。


辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明，该疫苗是安全的，但也存在伦理方面的担忧，以及对副作用风险小的担忧。
: @: U( H6 B$ t' ?* R
1 P# Z. Q# @, c( y4 l
对于青少年儿童和年轻人来说，患心肌炎的风险不到万分之一。虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗，但目前还不清楚其长期影响。


! a$ z: ?1 b  X" r* @4 z
美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗，小学生预计将在秋季接种疫苗。

; Q" j5 a7 o8 M+ N: L* L. e英国本周才签署了这些计划，目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗，直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。

; i- |( Q$ X; m$ c0 w# Y3 R还有一些道德问题，主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。


8 h  {/ |' W! n! _5 J4 w( p  @美国最新官方数据显示，在截至8月14日的一周内，4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。在报告儿科病例的州，儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。
6 w$ P- e3 f" E5 e
; K' J! n+ H7 I. d) ^8 m根据国家公共广播电台的分析，7个州没有报告儿童死亡，而其他州报告，儿童只占所有死亡人数的0.03%。

FDA前负责人表示，美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。

斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA)，现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。他表示，儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。
1 Z8 v& C2 M! U. s3 h1 }6 _
戈特利布说，制药巨头预计将向联邦政府提交文件，要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。

Jeffreys