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上周二(11月2日),医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。" \$ `/ s( Q- h3 p2 w
/ K- h R9 _% X ~& e+ z更绝的是,其中一位“吹哨人”Brook Jackson在在向美国FDA举报的当晚,就被立即解雇。
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6 ~* ^1 ?& N- q( W& ?根据举报材料,参与临床试验的志愿者一共报告了170例经实验室PCR检验确诊的新冠肺炎病例,疫苗组和安慰剂组分别为8和162例。但病例定义中的疑似病例(suspected cases),就是那些有新冠病毒感染症状但核酸检测没有确诊的病人占比太高,这使得所谓的“高保护力”有些大打折扣。
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3000多个有症状的疑似病例,因为核酸检测没有确诊,所以辉瑞在计算有效力的时候,就并没有把他们算作确诊。而科学界现在的普遍论点是:有症状的都应该算为是病人,无论确诊与否。根据Jackson的说法,辉瑞疫苗的短期保护力仅为29%。/ S+ l% \' j, W! X0 ` `+ j
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Brook Jackson在举报材料中列举了辉瑞疫苗几大问题:) ?6 n" z5 B) C3 }
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参与者在注射疫苗后被随意安置在走廊上,没有受到临床工作人员的监控;
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对出现不良事件的患者缺乏及时的跟踪调查;. w' e: H8 a4 v f! G# T7 }: O1 C
4 j2 I1 h% J7 b4 {- K G6 | 没有报告方案的偏离情况;5 @. o( `! ^. X; s: W( N/ r
$ ? z: s8 ]. { 疫苗没有在适当的温度下储存;2 j3 N+ t: ?0 j; Z" `6 Y2 r2 O
5 j7 {- e: C- N% I1 h 实验室标本标签错误;' t+ p8 r! j+ d" D7 x
: h; Y2 m9 Q9 r/ T6 ^1 z* s 针对报告这些问题的工作人员。
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A5 Z! |8 o8 q9 Q+ e6 F这篇文章一经发表,便引起轩然大波。
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, e- T: b$ I! ?: Y不过也有人学者认为,这篇杂志文章的作者在科学界风评不好,有渲染夸大的嫌疑。另外爆料者只是辉瑞的其中一个分包商,从事临床试验的公司Ventavia公司,只负责1000人的临床试验,仅占参加三期临床试验人数的2.3%。, j7 l+ O8 d' {9 {" v% M
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