美国食品和药物管理局周四建议对新冠疫苗的加强剂量进行修改,以包括从今年秋季开始针对Omicron BA.4 和 BA.5 子变体而定制的成分。因为,根据疾病控制和预防中心的数据,BA.4 和 BA.5 Omicron 子变体现在在美国占主导地位。 . y4 o- J) w* B; m+ o* T$ l5 q, F9 X! \- q
FDA 表示,他们没有建议制造商改变主要疫苗系列,并表示明年将是“可能引入这种改良加强疫苗的过渡期”。 3 \; o, n. }8 g. M & c. b( |+ T/ e该决定遵循该机构外部顾问的建议,即今年秋天改变疫苗的设计,以对抗最近流行的冠状病毒变种。 O1 x! r; @- V7 a2 B7 H! H
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FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士周二表示,监管机构希望在 10 月之前推出一种改良疫苗的加强针。