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6 L* g7 Z; _" Y3 D7 J “达菲”上市以后
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·方舟子·
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, \0 d# x, J5 Q* | 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只( v) w# B! `9 r' W
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家& M6 R- N+ N- ?- H
对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的4 T5 k2 D/ s3 N6 Q4 b' z
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医8 v6 J) ~/ Q3 u8 V: r! H3 h
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服1 A+ g( Y; \' @- C) \- C; L# a
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，" c9 R, x& b7 ^/ M. \
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。( R: b3 h! p" S/ T+ x
- b3 a+ O- T) m9 }4 }, o* l$ y 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
3 T$ T- Q, Z! q% G. n5 y+ S服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流9 Q* G5 y1 ]/ T( Q9 c
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖0 X( e- w; Y/ f) x* b5 M
点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲5 b2 n& J' ~/ s6 [4 ]9 \; P
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，# D6 ~# t0 \$ _* m$ i+ d0 o+ [( ?6 J
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感0 a, ^0 s% f" h
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。
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0 Y# j9 ~4 w8 w; X K 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲) ^1 i; A1 r) U7 i+ e
对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
7 ]: n- ]& m9 ~: T8 C存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，* x$ D4 \7 D6 ^8 w2 o0 d, }# b" ~
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额0 c6 R0 j2 h- J! ?0 k8 L
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21% b# n7 c# Q( t* |& |( p% H
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国9 |/ g- T8 S% ^' }2 \
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
. m1 X. X0 u6 n2 Z0 F要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，4 ?6 W( ^3 v" U4 d& s% e$ ^
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
* f) K; z$ _! j" N# T& E4 }/ Z# H- x（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
# L" C* W% X( d8 b) o1 _歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被3 Q) b- o7 @" }! {1 i" M' x
罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。7 [' ~: p/ ^. s- }6 D+ Y
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合0 L: ]. s6 H! `2 K! e
成达菲的方法。
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$ O0 b. r; a4 p+ D3 Z" W 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支1 c2 I P* N- V1 v1 l! S0 q
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
4 W7 p& D$ [' e7 Q0 w且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中" F# C5 J# r- |& W
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
: `) S+ J$ B) X; E3 O/ Z* {现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
W- L8 c4 n5 R少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不4 I/ r! [- Y/ z4 ?2 m& C. P/ h
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％. I" @+ h' J3 H
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食6 E) c/ A- g- c3 v6 ?, u
品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，
. z( Y9 L( N& r! A/ R3 d% C要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。/ n) @ b, ?; j+ @! b* j4 z6 O. g
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
9 t& A; c& z9 K) E# Y到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
3 _& D" f( ]" O酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的# }# X* z, Y4 z" _+ W1 y7 N
活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲
) w' N" J) Z- v, G" Y" H! Y对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。/ c# w, Q( h4 o
+ G6 }) y* b" w. Z 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使6 j. R! i4 [- R# R! O l d* e' W
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现
: q- C+ v9 Z4 K- A; f+ k了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不1 h# H, M1 F5 H7 C6 g
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
4 ]# q2 ?: `9 a$ t& u! O* t病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
0 A3 d8 C' V* w% T$ E( m来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分3 G" o9 a" A- Q9 B" Y2 F+ L, O
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
5 Z; ]$ @9 _& H& @9 G新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。- g5 Y5 z: Q3 _
' J/ `: B/ D+ F8 V6 L4 O 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
& ^- R }! @: p, \5 e副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使/ b3 P* q4 [% x6 Q: R' H
用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
) _# X) J/ P0 R6 |- N1 D3 W8 H7 ?反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的4 p0 o( h1 h+ [/ b2 _) s2 m
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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0 O1 _& C4 _6 F# |8 K! E' d3 L2009.6.15.
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I. Q4 X7 W; \8 b( c（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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