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“达菲”上市以后
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6 q! j0 }- P( G. h+ M ·方舟子·
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2 i* b# D. t2 [6 f' { 达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只, {2 k5 c7 y: j/ [
卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
& v S; }( T: H- C) h2 n/ e对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的$ ~( i) e" J$ Y" v2 ]0 c0 g
广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医
0 h' Q/ ]* r4 w0 j( P2 O生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服* C; x0 z3 j2 o
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，
) n& c4 z' J" p) W达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。% l7 Y+ u8 B/ b. D# @. X* N4 a! }4 i" V
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达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
" r4 f- d# C& F; g. U服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流% c* o. \: G4 T U
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖- d, F# k- b; }% O- P8 F, g
点同样不太吸引人。& g# k9 ]! r0 \+ c
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲: ~2 F2 T( {& T/ \7 }
可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，
8 I+ D# X6 ^# V达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感
, A; T* Z% _( J* c% p" P病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。& a) I7 f! ^$ Z6 h
, k/ f5 [3 `8 ` 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
5 L: l: W- t+ Y7 k9 g对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储
2 s" e% M" V, T3 U% r7 s存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，
! F- a; V- ^" G9 Z各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额
, L9 u8 I3 {) C, M0 |% V) U9 C接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了21) D) @- W, g# d2 w; g- j8 d
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国. @' g; N( W7 w: B/ K
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。) f7 J ~1 n6 Q) {, w
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这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主
1 G2 r& T7 @+ p; N) z! G+ y% [要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，5 W9 R4 Y& n( W; h: ^
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分
+ I; Q$ h( j- c7 I3 z7 p（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密
5 T3 q. v, Z' O6 G0 g7 u/ k歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
7 B# U: b" H, J$ ?+ a罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。8 ? f! _6 x* A% i6 q/ t
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合# v2 `; o: j) J- D1 z6 d* I
成达菲的方法。
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/ V3 I/ `5 g/ S1 ?/ Z 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支9 z2 i5 K7 S! W S, A. o! K
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而
! \/ x$ ?& M1 B5 F5 \8 D且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中& s' K3 w8 |2 X' c( @2 t
最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出# f4 S6 G2 _* ^3 A8 S5 B1 P
现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青
: v1 q& y* X5 l, s少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不
) R7 x5 U- |1 H* Z$ V. m# H3 v* q能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％( i5 I+ Y; e2 r5 g
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
3 Z8 \/ N% g) U" l6 d% P7 C品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，, h n# l4 t8 K, y
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起
& e! V0 J8 g* N. D' D& p到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
; c6 N0 G2 J( s, Q酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
7 q- o _' \1 A; D) j活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲5 g k, H, S3 N& ~7 _
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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2 {# M, N$ t9 D8 w- ~ 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使5 H: U/ x# {( [4 X
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现, y8 n6 t) U0 h7 q, R0 p
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不$ A* w+ d9 v6 |$ m- B# S% ~! I
过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感
9 ]0 o+ R: v3 l, u病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越
8 O1 ~) w% [6 T. W来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分 h* o3 P& A/ [- Z6 n$ W* G
之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的
$ Z+ f/ o$ t1 c! @7 c新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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/ j' m/ u/ c Q- I6 m( a; m8 [2 Q 我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
9 P( z1 w$ S6 y( Z副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
- t6 x- t: R7 ~* g1 P' @ {用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。
/ Y! K1 d) K R9 I8 y反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的7 ]+ K6 A" S; }9 @ N
较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。% v2 ]! Y. t- {0 ~7 \$ k3 y- ~/ G: y
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（《中国青年报》2009.6.17）
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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