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“达菲”上市以后8 e2 A9 T# T" `/ n I& W
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·方舟子·
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达菲在1999年10月上市，起初的反应平平，销量不佳，到2002年时，总共也只
' [- |' R$ a M0 x* ]4 Z卖出了550多万盒（一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药）。西方国家
$ R. z" P( o" c/ V7 t对药物宣传在法律上有很多限制，有的国家根本就禁止药厂为处方药做任何形式的
6 e7 q8 ^5 n2 n, j% I; [ [广告，一种新药要让医生、患者知道其存在，本来就不容易。而且，长期以来，医' Y' ~) ^2 C9 @1 h0 y; G
生一直告诉人们，治疗流感没有特效药，最好在家中休息，多喝水，必要时自己服: p. \$ O' r q$ A+ ?: T. W# F
用缓解症状的药物。突然要流感病人改变习惯去看医生要药吃，更不容易。何况，) b" t: a. y* k. @; Q
达菲的作用只是让病程平均缩短了1.3天，对大多数人来说并没有吸引力。
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- {& c# H4 v" V" R% {0 B5 H 达菲的另一个卖点是能够预防流感。临床试验表明，在爆发流感的社区，连续
- G6 g. Q v) x4 T ^服用达菲42天，能使流感发病率从安慰剂对照组的4.8％降低到1.2％。但是注射流, t0 F' p4 X3 ?0 P) E. a2 C
感疫苗显然是更方便、便宜、更少副作用、保护时间更长的预防方法。所以这个卖
' z+ T2 V7 o9 P( G5 G5 |点同样不太吸引人。
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随后的一些研究表明达菲并非是一种可有可无的奢侈品，对某些人群来说达菲
$ H0 u; i7 j: ~7 i# y+ }3 K可以是救命之药。儿童患流感后的最大威胁是可能并发致命的肺炎。一项研究表明，$ t( \% R" k- M$ ?; ?& d3 S$ I
达菲能让患流感儿童并发肺炎的风险降低53％。另一项研究显示，病情严重的流感8 G2 x$ c* [2 e0 u, J( R) l
病人在服用达菲后，死亡率降低了71％。3 R. r, Z D Y9 I- J
/ \2 Q. Y# k' M7 h1 w" f4 e* w& Y0 g 但是真正让达菲时来运转的，是2003年开始爆发的H5N1禽流感。实验证明达菲
; j! ] x! r$ B) x& l对这一亚型的禽流感有效。由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储+ f! U; D" m8 c4 L1 K; D5 i2 S
存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。在2005～2007年间，2 H$ k- _8 m2 U- w$ t- Z: c; b+ y
各国政府订购的达菲有2亿盒之多。许多人乘机抢购、囤积达菲。达菲的年销售额* n; g# Y/ A* \ f" H0 v
接连翻番，2001年只有7600万美元，2005年一下子冲到13亿美元，2006年达到了212 g8 @3 q! T7 G& ^; M( k5 T% y
亿美元，此后有所下降，但今年的新型流感看来又会让达菲的销量创下记录：各国4 p5 h* W/ S3 f4 e
政府已为此订购了2亿多盒达菲。达菲成了罗氏公司的摇钱树。
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. F' ^, N, o) z/ t 这完全出乎罗氏公司的预料。到2005年时他们发现达菲的生产已供不应求，主. l8 ? X9 _) j; ^
要原因是原料短缺。达菲是用从中国进口的八角茴香提取的莽草酸做原料生产的，8 T" L' ^ {- b& r
生产1盒达菲要用到1.3克莽草酸，要从13克八角中提取。中国生产的八角绝大部分6 h( k' l1 {9 T4 g4 v( w1 v
（90％）都已被罗氏公司用来生产达菲，产量难以再提高。幸好，在这一年美国密/ U* H/ P' `: n2 N: t
歇根州立大学教授约翰·佛罗斯特发现了通过大肠杆菌发酵生产莽草酸的方法，被
. o1 V, Z$ d! @/ j/ r. J) w罗氏公司采用，让达菲的生产不再受原料来源的限制，最大年产量可以达到4亿盒。. S; j5 h+ A! H# v1 ?. o1 E2 B
其他研究者也发现了从其他植物提取莽草酸，或者干脆不用莽草酸，用别的原料合% n$ u# x$ D( r1 j5 y
成达菲的方法。
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& g- A4 A% @" D7 E9 D. g 根据临床试验的结果，达菲非常安全，有少数人出现了恶心、呕吐、腹泻、支 `" |0 o5 @- d" Z1 s$ ]1 o
气管炎、晕眩等不良反应，但是服用安慰剂的人也都有人出现了这些不良反应，而0 i8 O2 t1 j9 G2 N, G% D
且出现的比例差别不大。随着达菲大规模使用，出现了其他不良反应的报告，其中
& T1 d: H& G" C& H; I- s( x最广为人知的，是在2007年日本政府报告说，自2001年以来有128人在服用达菲后出
2 q1 g ]2 h; H* o+ }# ] h4 f2 [现精神错乱，有8人因此自杀身亡。这些人以青少年为主，日本政府因此禁止让青! A$ k& {" ?4 y! J
少年服用达菲。罗氏公司对此回应说，严重的流感也会使某些人出现精神错乱，不/ T9 n" p8 o2 @) y
能证明它是由于服用达菲引起的，而且迄今全世界已有5千万人服用达菲（其中60％' C( z$ {. U) E# n% T8 T
的使用者在日本），即使这些精神错乱的病例是达菲引起的，比例也极低。美国食
0 o9 l6 B, c* @9 a, p: q& z品药品管理局也认为不能确定达菲与这些病例之间的因果关系，但是为了慎重起见，# q$ q& f3 R9 i6 ~- O' H9 F
要求在达菲的说明书中把精神错乱列为可能的副作用。
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流感病毒非常容易发生突变。达菲是通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性而起7 v9 j( m$ H" {( V
到抗病毒作用的。不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶存在明显的差异，所以神经氨
3 }' V# B) E% [/ n; m0 s4 {% w酸酶成了区分流感病毒亚型的标记之一。但是不同亚型的流感病毒的神经氨酸酶的
[: U( r" X+ v7 E' ?" i) C! t活性中心的结构却都一样，达菲打击的正是这一活性中心，因此理论上说，达菲$ e- R4 S3 h/ U+ g( Y
对所有亚型的流感病毒都会有效，包括新型的流感病毒。
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9 b/ Q" y, j. x& L( _ 但是这并不意味着我们从此有了治疗流感的万能药。随着达菲大规模的使0 I8 Z6 e9 F: d5 F( N9 \
用，必然会出现具有抗药性的流感病毒，它们要么在神经氨酸酶的活性中心出现7 ^& k) U6 V9 S. D. O, [" X
了突变，要么不需要神经氨酸酶的活性也能增殖，这样都会让达菲失去了作用。不
1 ~: M6 i* W, y5 w' P* A7 C过，发生这类突变的流感病毒的毒性或传染性都会减弱，比如已知一种抗药性流感1 ]7 d8 E5 d, P7 r m' I
病毒的传染性降低了100倍，几乎没法在人群中传播。近年来抗达菲的流感病毒越" S% Q0 T' y3 Z% v7 t
来越频繁地出现。在2008/2009年的流感季节，美国发现的H1N1流感病毒几乎百分
+ i* U( [( ]: R" m5 V/ a1 `* H9 D之百地抗达菲，蹊跷的是，它们的出现似乎与达菲的使用无关。幸好，随后出现的- W6 n; v+ t+ j8 p* Z0 |
新型H1N1流感病毒仍然对达菲敏感，让达菲再次成为了明星药物。
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我们无法预料达菲还会继续风光多久。我们可以预料的是，未来将会有更有效、
' k, b( j8 r0 L8 m8 X* _7 b) L副作用更低的抗流感病毒药物取而代之。一种药物通过了临床试验、获得了广泛使
$ |# ?6 P% w. d7 J& H7 e用并不能保证它的长命。由于抗药性，抗菌素、抗病毒药物的更新换代尤其迅速。1 i+ H. h3 B' c# B
反倒是那些声称已使用了几百上千年永不过时的灵丹妙药令人起疑。人类与疾病的
/ o2 t9 \6 `: r2 U较量，是一场此消彼长、无法叫停的竞赛。一劳永逸的灵丹妙药只出现在幻想中。
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2009.6.15.
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（《中国青年报》2009.6.17）. v5 F2 { s# P# I+ M
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(XYS20090618)
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狗仔卡
发表于 2009-6-18 18:37
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