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来自疫苗学、病毒学、免疫学等领域的45名专家共同参加了昨天的审评会。专家组经集体讨论并投票表决,一致同意北京科兴生产的15微克甲型H1N1流感裂解疫苗可用于3至60岁人群的免疫接种,接种程序为1针。 R; R, Y: S+ Z) Q
& }& \; v4 Y, v9 G9 v: S A) s4 X( g" Q专家组认为,临床试验初步显示该产品具有良好的免疫应答,观察期内所见不良反应表现及发生率与季节性流感裂解疫苗相似;建议北京科兴继续完成后续临床试验,以进一步确定适宜的免疫程序,同时,继续观察免疫持久性,并对临床试验受试者完成不少于6个月的安全性随访。