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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴* @$ E; b: C9 ?" r/ t
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼- f" l: `( ~6 m
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
4 H5 `: [" h4 g& J' `" H性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理 r y6 D6 s/ A
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
! ]- N, a5 e' F美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
1 ~$ Z; X' ~0 y+ U/ g; e; I并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
k+ r6 ^, i# M3 l5 U消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的, a* [! h5 K, ^* u; c) M
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
; E: N% Y: B3 C* F: ` ~高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很& D7 t! l2 d/ ?- Y5 o! v$ B
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全0 R# \% N4 s6 F9 {5 B9 Y: g* A% d
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
( J# b6 B7 l j6 J由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
$ x7 Q7 f: O& A3 s. h. \ n% e% L例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
# H2 P3 H# ^1 ?5 v9 d0 N- x面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行: {. l: o! p8 ?2 k/ n! r" M
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没* X% v5 u6 X$ `
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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2 z3 a, V* z- i. ?, O3 D 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不! N6 \) Q) o6 H2 p4 }
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们2 R* N3 M; ~0 K6 E! ~
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。+ P' g7 a8 Z8 z
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
% b9 g& g8 J [& ?直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
4 R3 ] Q5 N t# J3 t% w5 L/ \# q米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制9 t6 @6 g: [6 b, [' {, R9 }
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
, \$ n2 q9 n2 T9 y覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈, ?( m# \4 L2 D4 C1 I
光不正。/ T* j% B! g# L/ B
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
$ [# l7 K$ ` Z: x时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜% L7 Y" r* f2 L
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反* {+ A2 `( H9 g
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
# p- s& M/ @% q使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的/ |0 {- T$ |( ?) T
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形# M* R7 `2 ]& @2 E1 y8 X1 O
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
7 U5 Q5 K7 A/ x6 R" o* d# u2 W4 o( l镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
) E+ O* D0 L' n1 \* V, J* `使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规: C* Y- s; o; h' ~% ^
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生( n, ]8 ^6 l1 x1 H/ Y q' P& Y
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服8 L1 c6 I- s6 }, r
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，( u: n- w5 A4 y, s
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜* z" \5 \5 S; a9 s
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角% t: t( O |" M( W* g
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
3 E- R3 p6 P, J# J- S9 g8 S4 z) q* Q昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另 N* y) {# t5 f& f y1 K
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
7 w0 Q+ |9 ~- Z) z+ v& E又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
) o5 a3 Z8 m2 s" o发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
( R- ?# q/ z- K" }' z分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
$ e& P# N; W3 ^- x4 O9 [3 t病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
8 i' a* l2 T B3 N: O7 n) I4 b之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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0 |" Q- u+ P2 |( T2 [ 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切1 \5 _; J9 e& c$ u
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经" l( z, f' ]; ]# o) N n3 s& V' f, I
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床" M7 V7 r# x) O6 Z n1 j, ]
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不% B. y/ V( O# M" p$ @
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手. n: v1 Z' V/ Y- G* h; w6 d
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
' ]( Z8 K9 Z" a做出完美的角膜瓣。# P, P7 @5 R5 c: a2 _
) o1 v/ a+ Z( t' r& p: t, v 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
) z+ E0 a- E$ s$ K& X" u' @质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装* r% o% E" Q1 @) w. A
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的' h# T) j1 I4 x4 M# Y2 m
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
8 P7 @$ E) @6 {9 r- ~7 m# I, W液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激) h% l- e; A! L# D+ V( r9 G2 w
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光5 T% z/ n8 o: P7 h. `
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它# n: _( g$ h, ~9 c) s* f
将逃不过被淘汰的厄运。- C2 v8 _( \- ~1 n* a! a( R% ?
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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