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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴
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. Q5 p9 `9 P7 E% X+ ~- Q 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼8 W( k3 s$ s2 @( D# E* `
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
0 J9 M( o. I- P ?/ A& K' V. H性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理1 p+ w2 h5 L# e Z" J* J
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
9 |2 s+ L, r1 S0 Z0 e3 i美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术3 P2 A+ W$ `/ |1 T/ i; |9 W$ ]; R
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
/ g" a2 j6 ]6 h5 {* Y- Y3 \消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的* J+ c9 q( K1 G
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症( t. _9 a1 `! C: w, I/ C
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
) E! G% y! d0 g4 A9 J8 M多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全2 p7 U; ], l7 \+ a9 N; h
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
' I- m- @" U0 @, w# M7 Y1 n由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立 j" V4 x9 d* X
例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。& }+ L. [1 }# q* \, s/ i `5 ]
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行+ T2 D, `' p/ }5 r3 F# u
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
' V: W6 s) W% _( s$ d有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。: U, d& ?1 j% }' I
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不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
* o' S! E% \$ Z/ y3 l正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们2 o, w' y* W- d; a1 ?) m2 L0 X
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。/ K+ v* n) q4 S0 T* x6 A
- G: n4 f8 U0 u9 R$ G6 r; J 准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，/ Q+ z" T0 ^* b% s% g. q* N0 R
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微" s" K- e: r% V( K+ n) q% t
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
, B; `5 I: \6 w; p5 y7 }4 \3 n' i0 ^的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣" Z6 p/ ` Y& X- D8 z( |" C- P7 h
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈* W( f C b \
光不正。
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
6 X( D& r; @. l5 M& s时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
1 P) A. J& V2 j/ w* O: I. _去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反4 A& X8 v" c8 S6 w& e, }
射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，9 k- Z+ Y y! J" s/ g3 ^/ s- f
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的( h+ z8 S+ C. w, S, ~ h5 s- {+ v- ?
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形& f2 a- N t3 c" W% E- L; z* d
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼' t, i* M- y) d% d4 b4 P/ {
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
8 _2 m+ a( S! E) d! Z* D$ o% s使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
$ h" o& J/ w% ^则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生4 }& p& t6 ]: v
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服; s8 t* A! V" j- A8 n
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
5 l5 n8 s3 p3 B c" a" X4 i9 ~+ T手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
H6 V* l9 E6 ^/ P! c瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角+ g: d* ?! e7 n# c7 G- @/ f) s
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
, D3 {- }0 K1 R昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
4 |; i5 \! N2 S1 H外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
2 C. Q' R; m W7 ^) y又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
# f9 d( L' K! X' ^发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
- _/ S+ ^2 s X# _. I9 ~分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
6 t) b5 b! t% h' {9 p- B病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分8 t8 v G+ h, Z! e: F0 J" I _6 i
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
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' }) ^: u5 r: D+ v! N) u 在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切* a/ d5 B+ U5 F4 H
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经* H) A! w+ H. N: F! S% q
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床# r0 {8 r3 ^$ w2 G1 w- i& A( |2 l1 P
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
: R) T, K H. M0 s. s7 G+ N8 ~同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手% n; h$ I, t9 G! x3 b* J
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
# D Q$ C2 y0 z: J; N3 J. c做出完美的角膜瓣。' y6 C' g5 t: x5 s; i1 V
" {$ G M$ ]( M; t3 u" E 在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基2 L; v6 C) d/ l8 z
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
1 t- d/ X8 k" \1 {置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的/ ]8 E& u& E0 N* F! G# n; e) x
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
/ }' H, k. X( K' A- P液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
" X7 U) i% @# K光能量与预先电脑计算好的有差距。) o. o7 x+ z; ^- K( [; G
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光" B* g4 p- z- w8 Q; o
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
' |: M5 a( ?6 O& W8 y将逃不过被淘汰的厄运。% x, l/ n$ s. p! v( D: i
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6 Y3 y) e" m3 u. u1 thttp://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt |
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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