(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

no7li

准分子激光手术的设计瑕疵

3 b- l$ O4 C) k1 K　　作者：张定兴
$ r  A7 y3 y1 i2 n
　　今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
5 L% f/ k$ C& O0 C3 Y1 {科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全
) A- ~7 K$ l- }性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿
) m1 k2 W7 N$ b3 ^8 P" ^! T美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗
$ B, e" H6 N: B( o9 v! c消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
  x& s8 s$ t& J# j0 w# a. i多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
, a6 r2 p2 f0 r4 T豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
( y$ r( g1 M6 l& b1 Q. N- a+ b由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
# S) z$ w: a/ M" @' k9 G6 _/ `例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行
7 N" j: d. U' x" B; m公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
1 `& f3 W- p% |  ]& d% r有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
3 A6 ^" l5 n# h7 f& a8 Y
; T. |- n& o% P  o　　不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
* L. ^+ h+ Q1 F: l: E  n对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
; d* ~; Z, N' ~0 ^# q2 D
　　准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
2 S+ Y$ w8 ~$ }* L; a& @" w* }( c的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
7 V3 K: v6 r5 }5 S2 [; P# d光不正。

5 w  k! c7 c9 x& O- k5 e! s- b5 H　　由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
# ?0 Y% Z0 W2 O4 B射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，
4 `# F' W( i2 b" ^' O4 |使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的
0 v7 H1 X  _. o清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼
5 b" h8 W" ~2 T! t8 w镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
) a" j  e+ t5 d8 j, H' ^: s使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
/ i& u; S! L7 I0 A$ l9 N化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，
6 M  n+ t+ ^, Y# x/ l手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
5 J/ I  i0 C" ]6 @2 o+ D* R外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并
5 s& ?, m2 k+ L" h* b! @发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
  P" c# b) W' Y; q" |! T分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
) [1 F+ ^! ^# ?; a) o, x之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。
* q! J% e: f/ _+ ^
　　在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
7 A: ?: p9 K  k0 A. b3 o对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
做出完美的角膜瓣。
( @% Q" r$ R; i3 i
0 Q: Y3 i9 ~, L  O* O　　在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
7 j9 f+ S& G8 \6 d+ {湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
) f5 W# m: f: x液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
光能量与预先电脑计算好的有差距。
9 O( L! G* J/ {6 x5 I5 J2 k
! `# t" b  B) R1 ~( \( Y) _5 L( W  N　　目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光
( Y2 i( N( Q1 j! Z' s: z+ i不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
8 B: A& E9 P3 T2 r1 D/ _! g将逃不过被淘汰的厄运。

  E4 h5 }3 @* u6 m2 ]
http://xys.org/xys/ebooks/others/science/medicine/lasik.txt