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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴$ Y: D y) J( m6 Y
[+ P2 [7 |2 k& D 今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼* h5 ]4 g# _9 B4 T' Q
科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全% e7 y( y+ C' J
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理3 F* O0 m1 B$ @% d9 [7 y
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿( ^. V" f6 @& s& C7 c U
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术$ L/ h y+ G9 w' m
并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗/ n6 Z% k8 h0 @& V& s7 a
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的
# h( i7 o2 @( @1 Y& h& b! O& [7 s4 W4 f统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症
( N& p) ~+ D$ `/ [7 ?5 W/ f. o高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很: r( i4 u2 ~+ H- n0 T$ v
多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全
' v( U8 H& u9 D. k6 p豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到
" w T: j8 J; R2 O9 R; D7 H; ^由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
) P5 T! k1 h5 m; \: F t- s. J例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
& N0 v! `% g4 P7 b& z: _, Y5 Y7 {面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行( x* Q8 ?: \5 F+ l5 }) s p7 H& s
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没
8 x& u9 ]0 Q9 g, {. S# S有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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# }9 J' R- f8 e. O9 W, w, a 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
]( D$ u1 j6 E* C; g* v- U正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们
! J2 ~/ w5 A; T7 y. Q7 V; \0 o: _对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，
4 P, P( V, E& s7 }+ ~9 v直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微 O- t( m2 h: B5 M( ^
米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制$ I+ u2 Z9 K! X8 L' f" `# t
的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣
4 T- J w: d) n" d& H覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切
3 N" v; q7 s& k8 u& {时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜. I0 m+ o- q7 e
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
; |! h& K- ~7 A* B射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，8 s i4 f0 c; g3 B4 V
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的1 @7 d7 s# A, E+ b, K5 _) O! q
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形
) Q: z" z' x; u$ ~( M: t眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼9 \. C# `; r. S* k, |7 v" n" u
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
) {* P% I& g h) j9 @使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规
* p! d$ F+ m( i则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生9 A( I% m- h e, v
化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服1 N# E$ N5 n' N8 f# ]
在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，2 g. ?% y- G( E
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜8 }/ `4 L7 K0 D2 t; ~ l0 [
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角. [" h r2 M( `3 a6 ?! b
膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是
- u* _( S9 Z- ]# }5 j昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另
$ h9 i |$ Y9 M/ p3 {$ \4 p/ J( f外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是+ T3 i/ A4 z1 x3 ~# a( v: l& W2 T! p
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并; v W* X# \- @2 U& ]/ `
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百
; N, F+ q1 |1 L3 P8 X3 D& @3 f$ Z; l分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院6 p, N( V0 |) ]- E2 W
病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分) r" p, y+ ]) \1 A* L- \
之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。. t6 S1 ?0 H4 n5 _
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切
+ N8 N' }( f* x0 O8 R9 o割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经
$ A* G) i: [$ P d/ Z: @对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
. J& x( t7 z% u: ~3 O9 n上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不* F! g5 R. l2 g, Q/ L( ]7 l
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手6 W% c* ]2 y4 _' M* Q" {+ n9 e
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法
! d4 @( ^; y/ K4 l做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基' @, w8 W- }+ w' L& e* A$ D$ K
质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装9 C( p9 G, n$ \+ E# @3 {% N% G9 v, N
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的
! ~8 r" t* Q6 n) q: o湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪
9 h) e9 |' }7 C, k3 k液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激* h( w4 I" `1 P5 } s
光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光5 T: O# A$ o4 i5 M' Z+ {3 @0 A* K
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它# Z4 e; k# b) V( j. I Q$ y
将逃不过被淘汰的厄运。* [/ V, J- O' m' e
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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