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准分子激光手术的设计瑕疵
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作者：张定兴
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今年十月间，美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署，国防部及国家眼
7 @' n8 }( O" K5 G( g0 U科学学院同时开始进行一项为期三年研究，调查准分子激光手术并发症及其安全' ?% }/ v8 U2 N1 I8 W. `# n
性。为何联邦政府，对一项眼科手术如此大费周章？自从1989年食物和药品管理+ R. X+ d0 `, q+ `, o9 U) Y3 B! `
署核准该项手术以来，现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术，产生20亿7 f5 b: N3 H8 ^) [5 D& R+ t2 z
美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
% j& E8 G4 w- s! I并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗$ H9 B0 v5 R/ d9 R" U0 f
消费者，包括很多接受手术的人，则认为医生及业者有利益冲突的廉疑，他们的1 k. W# \& E2 X' g$ g% ^0 U
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出，手术病发症* v: s6 C' a! _+ A# e" E
高达百分之三十，而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责，很
1 F" M5 \6 Z- ~4 X& j% _' U, }9 r5 ?多手术医生的不实广告，过度渲染手术效果，隐瞒手术缺点，以致消费者未洞全 l/ E4 e9 i% j
豹，就茂然接受手术，手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼，到严重到9 S9 c5 Y4 Y! w9 F! G$ c) ]) v; f
由于眼力严重损毁，导致精神抑郁，靠药度日，甚至自杀。他们有的要求政府立
4 q$ n* g) U7 D/ D例管制医生广告，有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
" l( j3 ?) K, z4 G面对消费者不断的投诉，联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行. S' T( B& a' O
公听会。在听证会上，与会者惊奇地听到，很多准分子激光手术中心，竟然都没& M3 M4 d( [" v% c5 s
有手术并发症的记录。六个月后，政府作出上述的决定。
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3 I! W: r0 r5 d5 s3 s+ H" P 不管联邦三大机构的调查结果如何，很多眼科医生都知道，目前纠正屈光不
# `+ ?, t* V9 ]* c! G' T正的准分子激光手术，有设计瑕疵。眼科医生之中，不乏有屈光不正的人，他们& u1 M* J0 K8 f4 H! Z1 U, k
对眼睛生理结构了如指掌，接受该手术的人数如凤毛麟角。
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准分子激光手术的程序，是先用角膜板层刀仪器，在眼睛角膜环切330度，2 z+ f) o4 T2 o. A$ a2 j
直径9毫米，深度150-180微米（1000微米=1毫米，人类中央角膜厚度平均550微
; X6 Q/ H; R [4 R% p米），造出角膜瓣，然后把角膜瓣拨开，把角膜的中层基质暴露，再用电脑控制
* i, w' E+ u8 M M的脉冲激光，把部分电脑计算好的基质组织蒸发（把基质雕薄），最后把角膜瓣2 c# D3 s: i) g' |% I, S
覆盖回原位，手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率，从而克服屈
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由于眼睛表面的感觉神经，是从角膜周边向中间向心性地延伸，做角膜环切4 s7 W" Q% `* J7 L# m0 m
时，会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态，那就是角膜1 S3 {2 S+ E) X! Q& n
去神经化。角膜去神经化后，角膜对外界的感觉不再正常，使正常泪液分泌的反
/ z1 W e) Z0 o2 t: r" n) c射机制中断，泪液分泌减少，就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少，7 F* O9 J! m; r5 \2 B8 T' r' p6 \- p
使角膜变得不光滑，减低了投影的清晰度，即便是最完美的手术，术后看景物的: U( |# i$ B+ b( u7 ?% C. t
清晰度，颜色对比度，都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说，用眼镜或隐形- K; @1 f, b# O, r* W m6 F
眼镜可以看到1.0的视力，而完美的手术后则只有0.95的视力；用眼镜或隐形眼: [2 ?, V& D; Z8 R9 ^
镜可以看到鲜艳的红色，完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼，
/ P8 {! \3 L( \" \* J使角膜上皮细胞早老早死，死去上皮细胞脱落，使角膜表面凹凸不平，产生不规1 y/ f; t0 e' u& P% Z5 u+ o4 W- n
则散光，于是视力模糊，有鬼影，有幻圈影。角膜去神经化，也对角膜基质层生
: ?- Y& T( S6 i" r c; L化及机械稳定性发生影响，不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服
( r) G) M, X# }$ ~, L在角膜的基质上，角膜伤口的牢固度，只及原来角膜的百分之二。临床上发现，) ?7 ?% J9 f, ~3 D9 r- W% m! I
手术后十二年，角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼，就可以把角膜3 I: A8 T; p& f1 S# M+ [4 g) ?
瓣移位，于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
) h2 B' Y/ D' U7 b+ T7 E膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙，于是又产生手术的另一个并发症，就是; F7 w8 l1 T* U) R S, ^: e0 _
昼间视力变化，早上的视力比下午晚上视力要好，那是角膜时薄时厚的关系。另9 e7 M0 b) D8 z z
外，去神经化得角膜不稳定，已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长，于是- E# R8 p( W" h& A4 H+ P' N) Z+ W- f
又出现了不同程度的屈光不正。可以说，角膜环切以致角膜去神经化，是手术并* |, q' k4 {! ?
发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗？一项临床观察指出，术后百+ Z5 @& m* X0 `, u g0 \, O3 }% O
分之九十的神经消失，一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
" Y( P( S w! U, H O% p病理医生，把术后三年死去的病人角膜作切片，发现角膜神经长回去的不足百分
+ o& @+ m$ o0 m" D' q$ I之五十。更多的临床家相信，角膜的神经受到了不可逆的永久损害。+ ^/ J3 V4 S! P" A. ~: B
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在做角膜瓣的过程中，需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平，然后才进行切) f9 p+ `& T$ e9 V. y
割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂，但有人认为这样极度的高压，已经; [7 F$ n4 [+ v* w0 a8 e
对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
# W- Z1 X2 x$ p/ j# w$ D9 y" q; l上已经观察到，术后者白内障比其他人发病早。临床家认为，每人的眼球大小不% `/ G& @$ h1 Z7 H3 X) T
同，医生每次手术用力，手法不可能相同，做出来的角膜瓣厚薄不均匀，影响手8 }; n" C, r+ t9 w8 S
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器，但仍需要人手操纵，技术上无法+ X6 U1 j. H% [1 |, B( c2 A- e4 M
做出完美的角膜瓣。
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在用激光蒸发基质的过程中，临床家认为无法把电脑精确的计算好后，把基
! T# ]6 x! @6 s! ]4 A2 B质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动，有些激光机声称有跟踪装, ^% E8 W. D: a! x5 J- i
置，但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题；其次，激光的能量强度受环境的1 u# {" ~% e4 B0 H& D0 P) }
湿度影响而变化，虽然手术室有湿度控制，但人的眼睛不断有泪液分泌，每人泪% } q, B& |4 a3 v+ R* d
液分泌多寡已有不同，瞬间眼球周围的湿度无法控制，所以角膜实际接受到的激
1 h7 ?1 ^0 M1 V. q3 Q+ y1 w/ Z光能量与预先电脑计算好的有差距。
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目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光+ g; u$ I9 ]2 m' e7 i5 e: C# l8 w
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理，技术上无法精确，它
: D) L' }" ]% j! I将逃不过被淘汰的厄运。
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狗仔卡
发表于 2009-12-16 15:30
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