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(ZZ)准分子激光手术的设计瑕疵

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发表于 2009-12-16 15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
准分子激光手术的设计瑕疵
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% \! A2 f0 X; N( A# B  作者:张定兴
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4 Z& C: D7 D- H3 C6 R7 f  今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼
. U7 V4 \. p2 |! ]3 v# l9 P科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全
- J- b& e4 @$ i" ~7 V. T* N性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理! T+ ?( l+ q0 ?! h0 r. \0 x
署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿
! G7 f4 e( U! z! F+ w) P美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术
4 |5 a: ?* _7 w: i) Y并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗2 v3 p+ k: r7 }/ \( P
消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的  e4 l  v; S, M0 [9 e  w) y
统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症% }, t9 u! H6 R: g# H+ W9 e
高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很9 q2 K! \9 x/ D3 \
多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全
+ H+ ~! @. D: x! ^+ y5 `豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到
& Y  T! K+ r0 s7 D: C& d4 D由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立0 C$ a: U" F( l7 U& I7 g
例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。
& Z9 w1 P7 W' T$ }3 _面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行* r9 C. I6 Q" c) e
公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没
$ A( L' P( e9 f/ k6 `4 t+ j8 ^4 ]有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。
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  不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不- l* T: x1 G8 F2 m5 g0 [+ j# G
正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们
. P3 C2 P/ y4 w# w& u3 S, J对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。
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% o3 W; J! K5 N) y- G7 j  准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度,2 D4 r  `+ }' A9 l9 o0 t# }' u
直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微
" v8 W3 k. _% |; n0 [米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制
- d, G& ~) v& B; ~9 O的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣
5 O% V- K% v7 ?8 v4 x覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈
( G8 N& B" Z  g% {) D光不正。
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  由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切
" }& q5 w3 B4 I/ k" G* S时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜9 @# G! v4 ]) Q# n! A8 K
去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反4 I- E% K3 W8 _/ H
射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少,
' h" Y2 x5 F4 q: A9 E+ g使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的
' [0 K' r8 l% H清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形, T& G2 r( D0 S; V9 |
眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼
/ m8 @7 H( G# n- Z镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼,0 Q/ X9 \! P8 h: w- Z
使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规
8 T1 W! a6 h. O4 c则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生
2 ~5 n4 M9 t; s0 Y( y- Q* W化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服1 ]/ }6 }9 C4 @6 ^4 N
在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现,
. |$ r- v' V1 g0 l( t手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜5 z8 @+ d8 z$ b; m* t7 U& a; i
瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角
; U7 }1 ]7 F# \+ q5 e: F$ U" U3 [3 |6 W膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是5 T) A+ a  ^1 a* ?/ |7 [
昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另- F  {8 ~6 W" M6 f% t8 \9 [
外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是
+ _8 T. n6 N1 P7 m8 M7 V. [4 ~又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并
% O7 E9 t' t6 d- M  P发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百
- a) `+ S- g+ e/ O/ B, |+ {3 u分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院
: F  {% V0 [5 N2 d) ~: p病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分
4 E) ~$ x. o8 d5 z2 ~之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。  Z  d: K1 Z* Z4 z8 V! q7 f

; k- z1 p5 y$ i9 {4 O  G% r  在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切
2 S1 s- J6 |$ [# K割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经
7 G# j) M+ o8 ?+ o! J$ [6 m' d5 P对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床
. X4 `; ~. p3 N# R% R$ {2 |上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不2 k8 e9 L7 w6 _# T+ `% d7 a
同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手5 \5 z2 ~! W/ o! ^6 b$ D
术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法
6 r/ R' t/ T! \) P9 z- o# m6 J8 H做出完美的角膜瓣。: ]' b0 \8 H6 v% @( ~+ m

# k( J0 j& }+ p; ]" U  在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基
+ u" N+ y3 d/ S* \* v; K; a质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装
- E: r- w% P: J6 A1 v5 ~置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的
, P9 o8 ^9 i! h0 j  U- e  `湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪$ U8 B3 P/ K9 b+ c6 b
液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激
+ k# E  w3 o0 V- x光能量与预先电脑计算好的有差距。
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, T4 s0 o1 u( I+ S  目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光( s1 ~1 C( a3 p; ?# V
不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它
/ e' [# n+ s; S3 u' R将逃不过被淘汰的厄运。
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