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# D3 } y$ y0 K不要轻信草药治流感4 d# G/ A) [+ v- N" L3 S; l" r9 v
' E) `/ \) I$ }. d1 x+ U作者：祖述宪8 H0 `5 c: d) j" p) g3 z
（安徽医科大学流行病学教授）
{: }9 p# Z6 x) g$ U% d4 Z《科学新闻》2010年1期- I* {. V2 q3 R3 L( g; g$ S$ D+ U6 N
D& r0 T. u, P' P' E. Q 这次流感流行之初，我就为媒体写文章，提醒大众不要轻信草药，跟风抢购
# l4 Y& ]! i- g3 e a板蓝根和白醋陈醋，喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为，每当传染病流
) t# R! L( ~: F7 E/ c; c. j4 N行时都会发生。在萨斯病流行期间，有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
) S D+ i$ ~- A+ S. C8 U3 c根在内的中草药，结果当地根本没有疫情，空惹来大批学生草药中毒。
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但是，在国人轻信医药的传统顽习面前，任何这类警示的作用都是微不足道
/ v3 [9 A) p8 U- o的；何况有些行为是“上头”提倡造成的，例如中医药管理当局纷纷向社会公布. L: V. w* B' w" d1 |+ y
各种防治甲流的药方，导致药店生意兴隆，中成药的销售额增加了二、三成，许
6 A% ]* G; p5 F2 y多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象，致使大蒜头价格翻了几番，某些地方竟涨
% p ^8 k# `) Z- R0 j( D6 A3 @到几十元一斤。8 j) k, S7 M2 e4 u# n8 N
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此时，也有一些中医院医生通过媒体告诫市民，中草药“不宜久服”，这是
9 |1 g& n" s! y0 ^, H负责任的态度。
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破绽百出的“亮相”3 p3 x, J5 I; j0 T( r
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但是，近日北京市中医药管理局局长宣布：“北京整合首都最强的中西医药
6 d* _7 P. L6 M+ j7 P3 n科技力量组成了科技攻关小组，由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，/ ~8 c- } {- r
120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研: z4 M) m# l% _( y" f2 ?6 A# @+ `
究两方面，证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一/ m7 o6 d3 N* i4 H) M
个精心策划的大项目，因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会，向世界宣告
6 T3 H" g5 L, M% f“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
2 h1 p2 k/ E! x; k* w0 e! U8 Y3 {胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈，用“现代传播技术支持，主会场设在北京、
2 Y, B, U/ j& Q上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话! x* ]$ x! e. h# @9 s& S# O
专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上，专家一致认为，连2 p* V1 v y* L: O2 u
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”
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由于没有检索到研究论文，只能看《新华网》等一些官方网站的报道，遗憾
6 k! z m/ d; [5 [6 ~& N的是，令人生疑之处很多。! ?5 Q9 Y3 Y4 }5 u' g( F
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首先，说这是“中国研制出治疗甲流的新药”，我不知道新在哪里？所谓的2 Y! l& x9 S. B# g, y( B. x
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此
_5 q' _8 b ^基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草，本来被认为是有益) G d' ?# m2 x$ n; b# J
无害，什么药方都可搭配的，后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
5 {, M4 H6 V! l p9 L“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了，加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙* Z1 b0 b3 Z4 i; k
水解为氢氰酸，也是有剧毒的。6 h/ H! t: N7 i* v0 X
$ [; p) G# c( |0 S- f9 g) ~ 据报道说，这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫，实现对流感
# {3 ~/ C: k* I# [ A病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
9 \( a u: U+ |3 K$ Q疫”！什么叫特异性免疫呢？在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体
3 C! C, Q& `) v8 b——即起到打疫苗的作用！这个牛可吹得不得了。- h: K# T; y' x* ~' ~& s, L
( r0 W+ {% M! y. r 另外，“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说，研究结果
- C& h$ Q2 Y8 Z! n# v2 G表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，提示可直接发挥抗/ ]. ~- y8 [$ n, N% t* l
病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的，无法评价其真实性。单说“中药
' f1 I* V" N0 M‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”，就令人费解。“金花清感1 N) w: V% \- E1 ]; V z
方”是几味草药的混合物，打碎成粉末或煎成汤液，请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
D* ~6 Z( D: d8 U# M8 i5 P白结合”的究竟是草药渣子，石膏结晶，还是哪几味药的“精华”或“有效物
# i6 | s; l* I质”？又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的？与哪种膜蛋白相结合？ 1 K' K) U/ D" U0 x; ?
7 [. {& r: d2 I- w, T不规范的临床研究" I6 v6 J( l7 D/ t) F
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至于临床研究，报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
# I; t' z0 G; c7 M* O+ Y) G) O家医疗单位联合进行的，他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
( L8 a+ O1 C! Q" L# j( M) r, {0 Z流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子，应当是最好或较好4 X3 n$ f* \3 j6 G4 T
的，可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”？媒体说：“北京地坛+ }, h2 d7 w8 {, X' F1 W
医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称，该院选取66例甲型H1N1流感患
- R, a$ [' F9 t2 o) _者，分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验，结果显示：前者平均住院四点4 |/ `/ d2 k+ G7 Q
三五天，达菲组四点六天；前者平均退热时间为二点一三天，达菲为二点八零天，
. e1 [8 ~9 ?) N- X8 `! O统计学差异显著”；“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲，统计
4 s9 c' R5 K) c& n7 i, P' X学检验有显著性，未必有实际意义，这个报道提供了又一个范例。试问住院和退 } b2 t: h$ @
热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天，有什么临床意义？两组差
4 p7 B0 A4 r0 X; L别如此之小，样本也只有 66例，统计学上的显著性是怎么计算出来的？由于没5 t( |/ j7 X, _5 a9 t+ J! a
有见到原始数据，只能打一个大问号。9 ^) S d! {) V( V4 y; I. y
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法，应该是把临
W, ?# M. Q! ^7 ]. O/ x床试验的结果写成论文发表，接受同行评议；但现在，他们却把这点研究马上作6 m! E ~4 z3 G; L
为推广的证据，那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
. j% }% c% E4 K3 _资格的医疗机构组织多中心的研究，采取双盲设计，盲底置于一个中立权威机构，
3 Z# ^' f _& i7 v实验完成以后揭盲，把弄虚作假的路完全堵死。
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由于临床试验严格得有点不近人情，国人难以完成，所以我们的临床试验叫* N4 i) B# |4 a$ u, Z' S2 H
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做，不过可能有人会站出来以保护产权/ {0 |8 V+ m* R/ ? v5 ]
或民族大义为由（或借口）加以拒绝，同时在国外也难找到有敢于做这种草药试0 V, M! q1 {) \% m0 [
验的医院，因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批，如此不可靠的
1 H q! u1 e) H5 h2 _. E草药试验在国外大都通不过。 _8 N9 e b$ i! y
! D* E ]: q1 v2 f- o 在萨斯病流行结束以后，世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行
4 B; w4 N1 C% g+ r) I了系统评价，这绝对不是针对我们中医的。结论是，尽管治疗（主要是现代医药）
* K5 J C6 A# `! P报告不少，但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一5 K5 O0 Q7 C7 L7 D9 n0 v6 _, v! N
致，以及没有对照组或对照组缺乏可比性，以致无法确定是否有效。有7篇中西) k0 X5 g, X; O/ Q1 _
医结合或其它另类疗法的文章被剔除，够不上进入分析的标准，无法入围。可见; [( J6 C7 ^: y+ w- a0 I4 s6 W
治疗是否有效不是自己说了算，而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众？ [9 B1 i8 `5 K# c% {7 i1 d
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报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流，花费约需80元”，比达
& n2 u- c3 Z8 X0 U8 p' J/ L+ {4 `& D* r菲便宜。这是误导。达菲有其适应症，不是每个病人都要用的，轻症更不必说了，
0 \% a! t: A1 _# U中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感，绝大多数病人是轻症，感0 ?. y( w+ L7 Q8 z4 H% M, s
染后不发病的比例也很大，病情严重的只是极少数，主要是原有严重慢性疾病的
: w/ o8 T7 L1 U" {1 }6 |. Q2 X老年人。流感病程一般也就是一周上下，无须用药，或者居家休息，吃点布洛芬
- N5 i* e7 O7 Q$ D- |或扑热息痛非处方解热止痛药足够了，哪里需要几十元。因此，这个试验的一大" v& p/ z6 y' l0 b$ j
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕，医疗保障刚刚起步，资
7 n+ {& E/ f6 U1 ]源十分有限，花80元治疗一例轻症流感病人，无疑是一大浪费，也是医疗保障的
5 T6 R& k/ n `* O一大负担或冲击。- B/ v1 |1 N, N1 y5 y) f2 R
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北京市中医药有关领导人表示：“争取在最短的时间内向全国、全世界推广，9 M* N1 {8 m6 Y0 o) _* W7 a
为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
6 _5 X2 ~+ y" Z‘金花清感’国内与国际专利的保护程序，境内外专利申请已被国家知识产权局
. B1 f4 R2 P* w! @受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿，如同国内的药厂在纽约时代广场做
p7 X; F( d& f, i& C广告，其实不是为了向美国推销的，洋人也未见得看得懂，而是“出口转内销”，
# b) D& U( x; c# _: `1 [8 G+ Z, r给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造，只要变了
5 I) J+ Q9 Q4 t1 \9 i/ ?' T2 r点花样的产品，交点钱都可以申请专利，国际专利也是一样，所以注册的专利多; a+ B. o4 ~: u' q/ o: s
过牛毛，但被当作一回事买去投产应用的，却只是非常小的一部分。拿专利来说
1 [- o1 i& F# Z事的，常常是一种虚张声势的炒作。2 o+ L% ^! J+ n: \5 R8 r+ W
( o% \0 r0 ]+ K' q 一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的，在药物监督部门的严格逐步审; S6 F4 ]: [+ M) A
批下，需要经过临床试验的几个阶段才能完成，有效的一般也需要好几年才能投
$ d% G' q( a) R8 |产。看了流感流行有销售市场，匆忙“策划”出来一个什么“新药”，注定是经1 B6 q2 B; F d# A* d& I. r
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的，这, L) J8 n+ i' f3 ]9 D
次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。( J% t1 q2 ?5 D
* v7 l. \' l4 N3 X8 p 北京市中医药管理局的领导说，这项研究是由中国工程院两位院士领衔的，
0 A. ~( O* g4 T8 Q& H4 l3 e) ~但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
+ V8 D! S) _8 ~% B% \1 I3 K# W“新药”有什么说法。' c) |" L% G# ]$ F
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我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下，为百姓健康服务的一个机构，
$ B5 @0 v9 ~* X8 q不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体，更不能成为某些集团2 c: G' a, U2 b# `! j# n8 q
或中药业谋利益的组织。
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(XYS20100105)/ _6 E1 t: V% c* W9 T
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狗仔卡
发表于 2010-1-5 22:05
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