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, j% @* o1 W) X4 [/ i不要轻信草药治流感4 @6 ]! I7 g9 m
/ _4 P& x1 s+ z+ ?作者:祖述宪5 K& S! [" y( V, s* V! L. G
(安徽医科大学流行病学教授)/ r" n! |6 N3 v/ M# Y2 r+ |3 ^: @
《科学新闻》2010年1期
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M+ h# B; [1 t8 p2 l, W. b 这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购4 u! ?- B7 `1 g( H0 z, Y B6 p
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流
' \+ @6 F5 v+ ^$ P行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰. w" C. l) T' d. s
根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。" `! c* `+ o1 l' X* P! H
8 m& k& J% ~4 V0 P) t6 _' ^0 S 但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
% X/ I' H1 j1 Y, k0 z的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
) l; d6 `2 H2 j6 E' b* ~8 W7 y各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许3 p! N' }$ t3 {: g( f% z( _
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
' Y+ M6 V# B4 b. x6 t3 [! w8 C到几十元一斤。0 w. z( e- E3 p% ?+ D) I+ r0 ~# m
9 F3 p! S- D5 Y Z% F 此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是
7 @. x& [/ ^3 Y4 r负责任的态度。# Q/ L7 I1 J) }2 I
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破绽百出的“亮相”. N- ?7 T- F$ K G: y
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但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药
" r1 ]" {3 Y. V: K# i- u4 K+ r7 p科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,6 {* Y" n- D% O A
120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
. h5 J4 r7 E# @! i究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一
8 i( j7 [& G4 S/ D! t个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告3 \) \# ^$ O3 j9 y7 w( j
“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟 Z* P: y# O$ a7 C
胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、4 ~) x- e& G V. v* L
上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
% O3 w/ _. I6 }" _/ ~专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连5 o* C+ w8 ]- d9 q
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”+ x- f5 f6 e w; S
( m# s- ]; l9 { J1 N8 V: t 由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
0 }3 {: S$ {" A0 k8 H的是,令人生疑之处很多。+ ^, J' [) [5 C) I' I
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首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的6 R5 T* o9 Q' t! k9 T1 Y8 }8 Y
“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此8 \1 ]. j+ U/ I% d; w( D) n+ T
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益6 e! H. e7 f+ q: `
无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
: ~* G, F% ]+ |" T“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙
) @9 R3 D0 `0 x# G7 r8 Q水解为氢氰酸,也是有剧毒的。4 \- E4 H$ W& n2 i M0 I/ Q
) i8 M: }" _, ?3 K7 s( C6 q1 j 据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感+ o' |5 v R, }4 `: r5 a, [
病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
7 k! K; g( }- s7 a4 q: o1 P疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体1 ^) h2 C F: K# I! v+ |9 U ]
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。
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" q+ }4 f. M9 C8 u8 Z0 z' ?! m 另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果, }1 M- _' X+ l2 y/ a
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
, W. u% @. ]; `9 b) Y7 j) o病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药
+ E7 b& E, ~4 M‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感' W) b$ d: a& t% \" i) D
方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋& e- {4 ]) W" @, H! s9 I# C' r, y
白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物 p7 a* ~8 h0 ]6 X9 I
质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合? / L( f; o/ S! P" s- c2 T! W: ]* m
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不规范的临床研究' E7 D; V6 I5 O& t; K5 z8 k' Z
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至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
* y0 a3 z: a( ~家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N1
# I6 u+ n4 \( Z流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好
; F2 c) v9 R7 Q0 s7 i. ^$ X的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛
) t9 Y' L6 z/ m: [% u" D A医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患2 B* I/ U/ b6 T' g' K4 E$ f
者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点* S/ s2 x/ T( V; {& O' P. m4 W, C
三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
% a5 V8 M4 D8 j% W" B" l统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计! y+ l c& o1 ?, I: w, H+ W
学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
! t( F$ P; _/ K& w热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差
- m, i' }, H2 z) i3 E别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没
4 D2 D# ~1 g! T8 v, i7 d有见到原始数据,只能打一个大问号。
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像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
5 H; X3 K) E2 H0 W, N/ d& K床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作0 j+ I4 E6 B3 h" B* K
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
( U& A# f" e. }* ~3 ^+ c资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,
% T5 w# b5 p2 \$ F5 M9 J. u3 `实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。" _ ]) u7 u/ H& y4 K* e
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由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫
( G: y- m3 y% d; U1 `, O) J* P人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权, l# c) D$ J. |4 s: N4 a! [
或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试
1 I1 a' A# i" m$ b7 }验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
0 w: y% \4 G: B- x! I' |! @草药试验在国外大都通不过。4 {' _% _ B& Y) f
% K1 z0 N, l3 p X8 Y* H 在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行- h& _9 V# G0 _
了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)/ E5 P9 N _; N. K( F3 b) k
报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一# e. R4 a" [- L) P" G
致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西
% E/ o( P5 \1 v8 m8 F, U医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见
9 b0 V. G4 L+ V- d/ d- \4 X7 h治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众?
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1 F0 M; Z$ {2 d' n4 p4 j( v& e 报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达
- R: H7 m7 h& {0 I9 w1 R" u) }菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了, f- S1 B d/ \: L
中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感1 Y, g+ ]9 ?# I/ l) J
染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的
' Y& s) j( ]1 W; P( ^6 b老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬) @% e v6 p* D' q
或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大5 H* F" I" \9 ^) R- X
缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资 X3 g/ W3 R7 w6 N1 j# D$ H
源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的# t- g1 y1 x/ ?, [! O
一大负担或冲击。6 S) m" u! @9 w4 w8 \
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北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,
5 `4 [- h4 Q& O7 ]+ s为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了+ r/ k K- y6 T
‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局/ K B0 q' z8 o+ C1 K; L
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做
$ h: N: G4 w6 ?9 M. M7 H广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,
* M( m) {- y N+ k; H1 v1 V# G给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了
; o+ x' C. ?& Z4 a% U点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
$ O/ b. O! C- w过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说
- a5 Y+ r' o6 o0 P9 U$ p事的,常常是一种虚张声势的炒作。" I5 P/ d/ C V; N7 c
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一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
) _2 r% m2 h% X u$ {3 D批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
& Q' C' x- D- m产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经8 z, o8 y+ h4 y m* Q7 `
不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
+ h9 A4 Y* x9 w! h$ n4 b/ A次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。
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% w% m; R- J h3 ^9 s% S* K 北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,9 {, g2 A! f: M& F9 }) E0 g* }
但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个
" A8 d& T" w, R“新药”有什么说法。+ x' C' V8 G+ f1 C% Z. X
" D9 w: n! W5 Z, h 我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,
' F- l3 l' l2 V( }- Y不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团* |) k9 x6 ?) t
或中药业谋利益的组织。
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