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(ZZ)不要轻信草药治流感

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发表于 2010-1-5 22:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
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, W: d+ T7 T2 S* `1 R! z不要轻信草药治流感0 K* N3 k7 e) U/ F/ X) k
7 ?2 i# N6 X# N% g
作者:祖述宪
# J# M2 N$ Y; M2 [6 b(安徽医科大学流行病学教授)
4 G: G2 `7 C5 O- w《科学新闻》2010年1期! R3 N) \& ~9 }9 p- [2 j, B7 F
- S, [  B3 ~8 c
  这次流感流行之初,我就为媒体写文章,提醒大众不要轻信草药,跟风抢购6 }( J3 z# A0 N
板蓝根和白醋陈醋,喝大锅草药汤。因为这种非理智的群体行为,每当传染病流2 G5 n, P3 @2 t5 V; ]% U3 F& X. r
行时都会发生。在萨斯病流行期间,有些农村中小学盲目地让学生服用包括板兰
# w- g5 \5 A2 U* R5 Z% J# c根在内的中草药,结果当地根本没有疫情,空惹来大批学生草药中毒。
3 Z0 ^' E6 x5 a* C) C6 p
: k$ n% q2 S! P, E. ?  但是,在国人轻信医药的传统顽习面前,任何这类警示的作用都是微不足道
2 v3 w7 p# H. J! s的;何况有些行为是“上头”提倡造成的,例如中医药管理当局纷纷向社会公布
3 p& V; h) X4 k  h5 ^# m各种防治甲流的药方,导致药店生意兴隆,中成药的销售额增加了二、三成,许$ Q, u. l- a2 ^2 U2 U* H
多地方辣椒、大蒜也成为追逐的对象,致使大蒜头价格翻了几番,某些地方竟涨
2 r6 R: F( z5 N7 Y& Q到几十元一斤。3 Q8 W4 }( h3 g

2 f6 i5 B/ y9 y3 m4 [! O% n' K( T  此时,也有一些中医院医生通过媒体告诫市民,中草药“不宜久服”,这是3 g" Z; l& z9 ^/ F3 _$ G$ z3 i
负责任的态度。. Q6 e8 ~& x7 |( g
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破绽百出的“亮相”
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  但是,近日北京市中医药管理局局长宣布:“北京整合首都最强的中西医药! L7 v1 }: r2 v7 d/ X. Z; Y1 Q
科技力量组成了科技攻关小组,由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔,
* N8 V" G9 C* A4 k120余位专家参与研究,采用国际通用的严谨的科研方法,从基础研究和临床研
, ^: r6 U- P7 `7 g( u究两方面,证实一种中药新药‘金花清感方’治疗甲流的有效性。”看来这是一! A# o' v) _9 G0 {4 M" A, p
个精心策划的大项目,因而由北京市政府新闻办召开新闻发布会,向世界宣告
  m8 U3 ?# D* Z8 X: J“首个治甲流中药‘金花清感方’面世”。而由国家中医药管理局为“连花清瘟
. J6 Q. S3 ~/ r: M* j胶囊”组织的发布会则更加轰轰烈烈,用“现代传播技术支持,主会场设在北京、
1 D3 @% B( M/ y3 r, Y% ?上海、广州和成都的‘连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究’电视电话
) G/ {" }! Z! K5 `) [; v6 Z* y专家论证会在全国31个省、直辖市和自治区同时召开。会上,专家一致认为,连3 G5 O; _+ N% W
花清瘟胶囊的确是一味预防及治疗甲型H1N1流感的上好中成药。”8 ^0 i' _% D, }) ~8 ]8 p

9 x+ @: M; \  l% v6 R5 b  由于没有检索到研究论文,只能看《新华网》等一些官方网站的报道,遗憾
/ r9 F* Z0 i) M2 C的是,令人生疑之处很多。
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7 S6 m% I0 L1 j; M  首先,说这是“中国研制出治疗甲流的新药”,我不知道新在哪里?所谓的
/ x& A! i8 j7 c; f5 A: H8 u“金花清感方”与中国中医研究院主持研发的“小儿肺热咳喘口服液”组方与此( z$ a' @! y& N+ y2 S
基本一致。其实就是老“麻杏石甘汤”的加减。其中的甘草,本来被认为是有益
6 m) O$ ?3 O0 ?2 i4 T1 V# p无害,什么药方都可搭配的,后来外国人发现副作用并不少见。所以这个方子把
0 a& D) N7 E7 Y* b7 \. j: R. O“麻杏石甘汤”中的甘草去掉了,加入金银花和浙贝母。不过杏仁中的苦杏仁甙! P7 I0 k1 ~! {. h: k, N; U
水解为氢氰酸,也是有剧毒的。& C" s5 p+ D# W- D' R
, ?! }: m% o" z0 D6 ~# H
  据报道说,这个方子 “大大提高机体特异性和非特异性免疫,实现对流感
3 I" ^: A, [  v; j3 \, }病毒感染的预防性保护作用”。这个“新药”居然“可大大提高机体特异性免
6 U$ W) x7 _! C5 O5 L/ l疫”!什么叫特异性免疫呢?在这个例子中应是产生针对H1N1病毒的特异性抗体1 y  N8 `8 t. k& G2 a1 I3 f
——即起到打疫苗的作用!这个牛可吹得不得了。
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  另外,“中国中医科学院副院长兼中药研究所所长黄璐琦介绍说,研究结果! R% _! `9 F4 w  |
表明中药‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合,提示可直接发挥抗
2 d$ k: _+ k- D; c& @病毒作用。”不知道这实验是怎么做出来的,无法评价其真实性。单说“中药- M1 D) a6 f+ C- ?* @( ~" u
‘金花清感方’在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”,就令人费解。“金花清感
5 }5 ^1 ^; h% v1 j4 L; a0 M5 n. E方”是几味草药的混合物,打碎成粉末或煎成汤液,请问“与甲型H1N1病毒膜蛋
: V: {$ F! K1 T/ f6 m白结合”的究竟是草药渣子,石膏结晶,还是哪几味药的“精华”或“有效物
+ H; h# W0 \9 R+ K质”?又是怎么知道“与甲型H1N1病毒膜蛋白结合”的?与哪种膜蛋白相结合?
6 @; c3 [5 n3 b' d/ E0 s0 b
# B" E4 {. v) {" M不规范的临床研究) @3 L# s2 m" H( b/ Q2 I, D& V

% G- S* z$ y, X  至于临床研究,报道说是北京朝阳医院、北京地坛医院等全国4个省市的11
; I4 U! d7 A9 K0 j9 g4 g  }4 ^4 X家医疗单位联合进行的,他们“采用严格的循证医学方法评估中医药对甲型H1N15 ?3 r8 x  b& J( C
流感的临床治疗效果”。但报道只举了一个临床试验的例子,应当是最好或较好4 |  }! H5 a& i8 o- A' L- p/ A. l
的,可惜也漏洞百出。请问用的是什么“循证医学方法”?媒体说:“北京地坛
! n$ @1 q* y0 a- Y) f2 Q) _( {* I8 _7 E医院中西医结合中心副主任王玉光提供的报告称,该院选取66例甲型H1N1流感患
9 H! ^! k' }. i9 u3 x者,分别使用连花清瘟胶囊与达菲随机临床试验,结果显示:前者平均住院四点
: q# K% R- x2 i- y( B2 [$ K( `三五天,达菲组四点六天;前者平均退热时间为二点一三天,达菲为二点八零天,
) w. _( J, j0 G4 l; D统计学差异显著”;“改善……症状明显好于达菲”。我们经常同学生讲,统计
! l8 ?1 l1 m7 `) r; N6 G6 j8 A2 o学检验有显著性,未必有实际意义,这个报道提供了又一个范例。试问住院和退
, x  W( `3 ~4 e* ?' z热时间分别为4.35天和4.6 天以及2.13 天和2.80天,有什么临床意义?两组差
* y% A! }$ |, m别如此之小,样本也只有 66例,统计学上的显著性是怎么计算出来的?由于没9 u; X. E- c8 K& {% }& E
有见到原始数据,只能打一个大问号。! e( M( E, J3 |+ l& Z5 w; p

+ ]; e5 @" T, m6 D" v0 L  像地坛医院就说他们使用了“随机临床试验”。按照规范做法,应该是把临
5 r$ i/ P+ R* f: _& I; M床试验的结果写成论文发表,接受同行评议;但现在,他们却把这点研究马上作+ H5 Y6 ?8 J4 O; t
为推广的证据,那就是既是运动员又当裁判员的做法。国外的做法是委托一个有
: s3 Q2 r# _3 v1 @% r* Z* ]+ D0 H资格的医疗机构组织多中心的研究,采取双盲设计,盲底置于一个中立权威机构,
, m+ |  b2 ~: G5 l实验完成以后揭盲,把弄虚作假的路完全堵死。
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+ I0 a: d2 f+ }; d% v  由于临床试验严格得有点不近人情,国人难以完成,所以我们的临床试验叫; ~* `- X! k/ m' ~/ d; j' {) ^
人相信的少得很。最好是委托国外医院去做,不过可能有人会站出来以保护产权
5 r# X3 R! b0 G1 E. g1 ?. Y" K% g或民族大义为由(或借口)加以拒绝,同时在国外也难找到有敢于做这种草药试* N0 L; ~" P* @
验的医院,因为做新药临床试验也要经过药品主管当局严格审批,如此不可靠的
, F& I" I% `  u& _草药试验在国外大都通不过。
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  在萨斯病流行结束以后,世界卫生组织专家组对各国治疗萨斯病的文章进行4 E) Y& K: Y4 i5 M7 \
了系统评价,这绝对不是针对我们中医的。结论是,尽管治疗(主要是现代医药)
' T* a3 W+ ]  [- y报告不少,但都不能确定这些治疗是否对病人有益——众多病人所用的疗法不一
+ Y! d; L; P8 ]+ K) j7 f- m致,以及没有对照组或对照组缺乏可比性,以致无法确定是否有效。有7篇中西/ f; x$ U- K( |+ _; @
医结合或其它另类疗法的文章被剔除,够不上进入分析的标准,无法入围。可见3 _2 f3 x( j/ G; V# V+ E) g
治疗是否有效不是自己说了算,而是要行家按照规则去认真评定的。
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谁在误导大众?5 {! W4 A( Z$ X7 W0 X

; e: O- j4 \) s, P  报道说“采用中药制剂‘金花清感’治疗轻症甲流,花费约需80元”,比达; I4 [  v' |# M& I5 B0 f% G# [
菲便宜。这是误导。达菲有其适应症,不是每个病人都要用的,轻症更不必说了,
" ~9 X0 A; D4 ~' T* [+ B中国只用于特殊人群和有危险因素的病人。这次流感,绝大多数病人是轻症,感
: ~: _* m. K, s( b! P; v( h6 U染后不发病的比例也很大,病情严重的只是极少数,主要是原有严重慢性疾病的6 }  H3 O. P8 Y7 L3 u
老年人。流感病程一般也就是一周上下,无须用药,或者居家休息,吃点布洛芬
6 f( i, c0 A- k: e+ V) H- G5 \& \或扑热息痛非处方解热止痛药足够了,哪里需要几十元。因此,这个试验的一大
0 _/ e1 j; y& |' v缺点是没有用上述解热药做试验对照。中国还很不富裕,医疗保障刚刚起步,资
# P# P& B5 B: n源十分有限,花80元治疗一例轻症流感病人,无疑是一大浪费,也是医疗保障的
3 [2 _+ T9 B8 L( O一大负担或冲击。
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  北京市中医药有关领导人表示:“争取在最短的时间内向全国、全世界推广,
9 L0 b( k( U% a7 ?  T# Y# e: ~为全球治疗甲型H1N1流感提供新选择。”而且“相关部门已紧锣密鼓地启动了
/ J& ?# ]0 N0 E5 e‘金花清感’国内与国际专利的保护程序,境内外专利申请已被国家知识产权局8 F* T$ g' ?, w  H
受理”。“全世界推广”似乎只是一厢情愿,如同国内的药厂在纽约时代广场做/ ]. o3 u3 L% e4 L! ?
广告,其实不是为了向美国推销的,洋人也未见得看得懂,而是“出口转内销”,
* n6 |+ ?5 N0 `/ U) X" p9 l给国人看的。至于申请专利也不说明一定是好东西或是重要发明创造,只要变了0 K+ Q2 Y) i  R
点花样的产品,交点钱都可以申请专利,国际专利也是一样,所以注册的专利多
4 i" S  U3 b2 y! ~" Q( R1 u" ~3 V9 d) G) {过牛毛,但被当作一回事买去投产应用的,却只是非常小的一部分。拿专利来说& P% x) v3 J9 `2 ~& L
事的,常常是一种虚张声势的炒作。
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3 G$ Z2 I% A( D( Y* Y( r3 j  一个真正有效的新药上市并不是轻而易举的,在药物监督部门的严格逐步审
, J! y  L# n0 K4 r  w" r批下,需要经过临床试验的几个阶段才能完成,有效的一般也需要好几年才能投
# t9 k% I, s$ c9 L: G0 l产。看了流感流行有销售市场,匆忙“策划”出来一个什么“新药”,注定是经
( D, l  H/ W! S不起考验的。一个新药投产是需要国家食品药品监督管理局来审批和发布的,这
$ Y9 Y& ]' W6 Q/ {! G2 F次流感新中药的新闻发布却没有提及这一点。% \. p  w6 r* m, |. p" X
% M: x) b" R& c- B0 z& Y* T; R6 X! r# I
  北京市中医药管理局的领导说,这项研究是由中国工程院两位院士领衔的,
! x2 T* y+ }, r* x" I但这决不能成为这个药注定有效或有价值的理由。迄今还没有看到卫生部对这个. m- R' z' ], t9 `
“新药”有什么说法。  N% ^  K0 v! j7 o
. k" i3 C4 K  H* `) s% a
  我认为中医药管理局应当是在卫生部领导之下,为百姓健康服务的一个机构,
, E: f, ^/ r  a) X0 w  b7 y4 _% t不能成为专为行业鼓吹的中医药行会、报喜不报忧的团体,更不能成为某些集团8 a3 A0 v- z( N, L! R  \- X
或中药业谋利益的组织。6 v) f6 Y9 w3 z1 _1 j; L" a
! N* b& K6 b- ^1 C1 k- @. G% ~
(XYS20100105)
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