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突发!刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——% n' H$ K5 V! ], n
( P( o! {7 j! b& G工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!
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6 ]6 F% j7 j; ~当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。
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3 p- a0 A0 t) D, M! ?: `- ]- M很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。2 y$ e5 O& [; R0 V
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关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。0 I4 F% @# ^+ t, y L, \- b
/ {: |1 y' N, i* V* O美国总统拜登原定于上个月参观这家疫苗工厂,但不知何故,白宫临时宣布取消了参观计划。
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据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由Emergent BioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。5 q! ?' z* `2 W: R3 G
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结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——
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2 s4 T" l% S; t, u, xFDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。
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) {1 @0 K' ]; e/ f$ {6 U“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”4 t w/ M; J7 Z! N, m
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这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。
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+ T7 ]: o. {6 P% G. V% ?, hFDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。
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+ K2 P& |# ~( K x: X此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。
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整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。1 W4 _" A8 u. |& q2 g$ E
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FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。" O/ ^4 p% F2 B) ?% [
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美国疾控中心CDC疫苗专家组主席 Jose Romero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。# `1 ]; m% T! T- ^1 @
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( f$ f! [) a* Q" N“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”
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5 d$ v3 y; {& H5 t, t$ F0 w! c“我从来没料想过会发生这种事,我国对于疫苗工厂生产情况,一向要求非常严苛。”这名疾控中心专家坦言。
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的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。* J: O0 ~# ` r- `0 q! j! K
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& l/ t# b8 `' a- b但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。 |
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