婴儿新冠疫苗来了！6个月-5岁疫苗11月或将批准

片儿刀

辉瑞(Pfizer)首席执行官阿尔伯特.博拉(Albert Bourla) 周二表示，辉瑞预计最早将于10月底公布6个月至5岁儿童接种新冠疫苗后的临床试验数据。
" Y) W. _/ `( E, j  A
并计划在11月寻求批准为6个月大的婴儿接种疫苗。

根据制药巨头辉瑞(Pfizer)拟定的计划，今年冬天，公司的新冠疫苗可能会在美国面向6个月大的婴儿推出。
+ C: i( @" {6 v, Q0 {, `" B
) c# q, t& {$ n2 t( e5 `! S该公司打算在未来两个月内申请授权给美国婴儿接种疫苗，此举可能会引发国际争议。
6 K0 t# I4 c' N5 v
7 L' u" |) q3 H/ K1 w: P9 P! w
时间表将取决于内部试验的结果，这些试验旨在研究疫苗对6个月至5岁的青少年是否安全有效。

/ ^  v7 ^8 h' Y: b& z阿尔伯特.博拉周二在摩根士丹利全球医疗保健大会(Morgan Stanley Global Healthcare Conference)上表示，“我们需要向FDA提交6个月至5岁儿童的数据。
/ e5 w5 l4 s! X* n% K- O) G# x0 d) @
" B% Q/ f( P+ o# B! z* ^3 A6 n6 G他说，在那之后的几周内，我将把它称为5至11岁儿童的数据归档。”提交数据后下一步将由FDA决定审批时间表。“这取决于FDA的时间，然后做出决定，”博拉在采访中说。
) p1 e6 |4 c0 R7 D* z/ Y6 ]0 O
! O) \/ @: l3 `博拉发表此番言论之际，许多家长表示，他们急于让孩子接种疫苗，尤其是在学校重新开学、高传染性Delta变种病毒继续蔓延之际。这种情况下，美国各地住院治疗的人数激增，其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。
7 o& s6 J3 q5 O4 k) z) E. d6 ~
3 }: \- G* w$ T" _+ _) t' l0 G/ `5 `
到目前为止，辉瑞疫苗已获得FDA批准，可用于12岁以下的儿童，而Moderna和强生公司的疫苗仅被批准用于成人。
9 w- l* H* w% a3 v3 `
* u. d+ C- U9 t5 ?6 G; e+ y9 J另外，辉瑞疫苗的全面批准针对的是16岁以上人群；12-15岁青少年也可以接种，但仍处于紧急批准之下。
6 {% u- x1 ^) ~7 ?' t
) h7 y; Q) Q1 k- K/ g9 J% E此前有报道称，5-11岁儿童接种辉瑞疫苗可能于10月底前获紧急批准。

据了解，在剂量上，辉瑞给儿童注射的疫苗比给成人注射的弱，年龄在6个月到5岁之间的人注射3微克的疫苗；6至11岁的儿童摄入10微克；12岁以上的儿童和成人摄入30微克。


9 w" R. J# [# o# i; c辉瑞在幼儿身上进行的初步试验表明，该疫苗是安全的，但也存在伦理方面的担忧，以及对副作用风险小的担忧。

! n2 J" F3 [& u8 r
对于青少年儿童和年轻人来说，患心肌炎的风险不到万分之一。虽然绝大多数患心肌炎的人在几天内就得到了治疗，但目前还不清楚其长期影响。


- F% k, ~* W$ c) X5 k7 n7 |
美国从夏季开始就开始为12岁及以上的儿童接种疫苗，小学生预计将在秋季接种疫苗。
% ~  }0 F6 X. G5 M
$ v0 c+ G/ @+ P  [, U6 _& V英国本周才签署了这些计划，目前英国16岁以下的儿童只提供一剂辉瑞的疫苗，直到更多关于给他们两剂疫苗安全性的数据被收集。
% e3 {6 D6 \# `0 e5 ?2 r; W
* h% F% G5 q: l9 s0 ~还有一些道德问题，主要是为了保护老年人而给年轻人接种疫苗。

- C2 P" {/ F* N& R+ B% W: o
2 M: A' b$ X) s# G美国最新官方数据显示，在截至8月14日的一周内，4岁及以下儿童新冠病毒住院率仅为每10万人中有2.2人。这比65岁以上高度接种疫苗的人群每10万人中15.8人的比率低了6倍以上。在报告儿科病例的州，儿童占所有新冠死亡病例的不到0.25%。
1 i9 g* @* H3 s/ O; G9 ^5 t6 P( t
2 d6 i0 U, |; }$ P9 t$ j根据国家公共广播电台的分析，7个州没有报告儿童死亡，而其他州报告，儿童只占所有死亡人数的0.03%。

' V' g% D' z' q, [FDA前负责人表示，美国5岁至11岁的儿童可能在10月底之前有资格接种新冠疫苗。

& l0 n5 g0 `, {) r* o斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)曾在美国前总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)任内领导美国食品和药物管理局(FDA)，现在是辉瑞公司(Pfizer)董事会成员。他表示，儿童疫苗紧急使用审批程序可能在几周内完成。

戈特利布说，制药巨头预计将向联邦政府提交文件，要求授权最早在9月份为儿童接种疫苗。

Jeffreys