 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。' n- r2 J* @4 ]; ~3 O& ?. G. o, }$ O8 n
# G8 n# r/ q2 ]/ t# e+ i根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。* d0 l9 X# F7 j9 J* ~
, A2 C# z# J' Q" R8 g9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。
# S- {( m5 ^2 X$ C1 H- X. n6 z9 m& c* Q# b# |. y3 W0 U
辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。! j8 e0 l: A5 M C/ I- p. u
& W! w) N. w* v$ @: p! l, k- D
由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。5 {1 M2 G* ?% V4 |0 G$ x7 c
* K0 A" C9 R3 h! f- ~虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
; J1 Z9 Q: ]5 e' H9 y% {7 A5 f r3 H2 r6 G: ?6 b9 j/ f
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。
9 o- u( {! F; K2 H
, ?3 p$ O2 Q" K' t" B1 S两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。1 g5 B6 E- G7 }4 h$ a: d+ D
, B4 [; V6 b' i& D- R$ G制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。. O$ c; B/ o5 y; w, \
0 [3 ?& p) B; }/ y3 h+ S+ g) ~6 t值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|