 鲜花( 61)  鸡蛋( 0)
|
辉瑞公司和 BioNTech SE周二提交了针对5-11岁儿童的COVID-19 疫苗的初步试验数据,并表示将在未来几周内向美国监管机构提出紧急使用的正式请求。
. X2 \& ~ L, D( o, |" ~2 v
9 c8 X" d7 W7 Z, M q3 B3 r根据美国儿科学会的数据,儿童中的新冠病毒感染正在激增,在9月初达到了峰值。
" c$ A/ U, B$ u; x- v8 H, T' C- ?+ U# w4 J
9月20日,辉瑞公司表示,该疫苗已在12-15岁的青少年中获批,并完全批准应用于 16 岁及以上的青少年,在临床测试的2,268名参与者中,该疫苗在目标年龄组取得了非常好的效果。5 V. c8 G3 p0 E3 R+ }
6 h# `- o6 S. P辉瑞-BioNTech 疫苗在这些公司申请授权后大约一个月就被授权用于12-15岁的儿童。如果此申请遵循此进度,那么年幼的孩子最早可在10月下旬开始接受注射。
6 E4 v! e+ ~7 x7 E3 i$ V' G
* Z7 q2 p2 ^% ]$ O" Y由于学校已经在全国范围内开放,快速授权可有助于缓解今年秋季出现的病例激增。6 s- Z u% e! W& O$ P5 V8 ?
) E3 F( \2 v* z: E) u: t/ ]& E/ O
虽然儿童的新冠感染重症率不高,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更有可能患上严重疾病的弱势群体。
9 s4 }) Q! P7 l% I* r, x" c* Z. V- B5 t# e+ [' H
两家公司表示,他们计划将数据提交给欧洲药品管理局和其他监管机构。* D" ^ V: k9 R) B; |1 c
% o+ {/ |- x8 Y0 L& r
两家公司的试验数据显示,二次注射疫苗在儿童中产生的免疫反应与之前在16-25 岁的儿童中观察到的免疫反应相匹配。辉瑞表示,其安全性也与老年组相当。
* s& n/ f; ]: h% [3 R: T' g" e4 W! J k, M8 W' E
制药商还在2-5岁的儿童和6 个月至2岁的儿童中测试疫苗,预计将在第四季度公布数据。8 q( f5 Z$ r& h4 {; }6 v7 H0 q
. M p7 g0 _9 F P% B) N值得注意的是,Moderna 的 COVID-19 疫苗尚未在美国获得授权用于青少年,而在欧洲已获得该年龄组的授权。 |
|