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[加国新闻] 首款针对Omicron变体疫苗获批!

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发表于 2022-8-15 12:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
老杨团队,追求完美;客户至上,服务到位!
英国已成为第一个批准针对新冠病毒原始变体和 Omicron 变体的COVID-19疫苗的国家。
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& F  k4 O0 u- h8 Z* S6 H英国药品监管机构批准了美国制药公司 Moderna 生产的所谓二价疫苗作为成人的增强剂。
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# V/ _1 k. A+ Q5 V( k他们认为,该机构的决定是基于临床试验数据,该数据显示,增强剂引发了针对 Omicron (BA.1) 和原始 2020 病毒的“强烈免疫反应”。+ e' {. C1 p- n& u) r/ ]2 e7 k0 x

" @+ V: v5 ]$ c% O$ N  g! a" pMHRA 还引用了一项探索性分析,其中发现该疫苗对目前占主导地位的 Omicron 分支 BA.4 和 BA.5 产生了良好的免疫反应。这种新配方没有发现严重的安全问题。1 ?0 C( G! j# v* T
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欧洲药品管理局 (EMA) 官员预计,适应 COVID 变体的疫苗将于 9 月在欧盟获得批准,并表示监管机构愿意在今年秋季使用针对较旧 BA.1 变体的疫苗。
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除了 Moderna 之外,合作伙伴辉瑞公司和 BioNTech 也一直在测试他们的 mRNA 疫苗版本,以对抗 Omicron 变体。5 K/ c+ D! p6 H4 C9 J

. O- f0 |/ s9 `/ ?( _/ o: v与此同时,赛诺菲和合作伙伴葛兰素史克(GSK)正在研发一种针对 Beta 亚变体的蛋白质疫苗,该亚变体在去年占据主导地位。
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