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美国卫生当局建议60岁及以上旅行者暂缓接种基孔肯雅疫苗,目前正就接种后可能出现心脏问题、神经系统疾病甚至死亡等严重副作用报告展开调查。
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美国疾病控制与预防中心(CDC)与食品药品监督管理局(FDA)于5月9日联合发布关于Valneva公司生产的Ixchiq疫苗相关并发症的警示。6 Y; `1 j/ f& D) h* H1 |
% z ~3 j {0 n2 l0 A公告称:"截至2025年5月7日,全球已报告17例62岁至89岁接种者在上市后使用Ixchiq疫苗后出现的严重不良反应事件,其中两例导致死亡。"9 u6 A1 {& S5 X5 V. M# L2 a
# m7 H3 o9 g) ~1 n3 T: {加拿大卫生部(Health Canada)表示正在监测Ixchiq疫苗安全性,若新证据显示需调整疫苗效益-风险评估,将采取"适当行动"。该机构目前尚未针对老年群体使用该疫苗发布警告。8 X. G, E0 |: h9 Z l% K$ Q
# D, K; h. w9 C- }# M基孔肯雅热是什么?
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基孔肯雅热是通过蚊虫叮咬传播的病毒性疾病,主要流行于美洲、亚洲和非洲部分地区,欧洲偶有暴发。其症状与登革热、寨卡病毒相似,主要表现为高烧和可能持续数月的严重关节疼痛,其他症状包括肿胀、肌肉酸痛、头痛、恶心、疲劳及皮疹。美国每年报告约100至200例旅行相关病例。加拿大公共卫生局最新数据显示,截至2014年12月9日,加拿大已发现320例确诊病例和159例疑似病例,患者均曾前往美洲或亚太地区疫区。: `9 i; `) X, K1 @' F: @
+ Q+ s' O0 z: X F1 v; {" o$ F, V3 U该疫苗在加拿大和美国获批用于前往基孔肯雅热高发地区的旅行者。该疫苗含基孔肯雅减活病毒,可能导致类似疾病症状。
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上月,CDC疫苗顾问专家组获悉一项针对6名65岁及以上接种者的调查。多数存在基础疾病,接种后一周内出现心脏或神经系统症状,其中一例因脑炎死亡。另有十余例类似病例在其他国家报告。美国专家随后投票建议对65岁及以上人群接种该疫苗采取预防措施。
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7 t* d- q6 U* J: k8 O) r欧洲监管部门亦启动审查并限制使用。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)5月7日声明称:"鉴于Ixchiq疫苗研究主要涉及65岁以下人群,且绝大多数严重病例发生在65岁及以上群体,委员会临时建议限制该疫苗使用。" |
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