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加州卫生部门通报,初步检测显示ByHeart婴儿配方奶粉中含有可引发肉毒杆菌中毒的毒素病原体。该疫情已导致10个州至少13名婴儿染病,目前尚无死亡报告。% U! i3 z( o/ m1 c( |, H
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加州公共卫生部周六深夜声明呼吁:"消费者应立即停止使用该产品。"随着州及联邦卫生部门调查八月中期爆发的疫情,ByHeart全营养婴儿配方奶粉正在接受进一步检测。这家纽约企业周末已召回两个批次的奶粉产品。: M3 }0 _1 o, D$ K
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此次婴儿肉毒杆菌中毒事件涉及年龄从2周至5个月不等的婴儿。美国疾病控制与预防中心确认所有病例均因食用ByHeart配方奶粉住院,分布范围涵盖亚利桑那、加州、伊利诺伊、明尼苏达、新泽西、俄勒冈、宾夕法尼亚、罗德岛、德克萨斯与华盛顿州。; O2 g# H0 ~( j% V- @- A# C9 n
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, b6 k, R$ P' k8 B# M美国食品和药物管理局表示ByHeart已同意召回两个批次全营养婴儿配方奶粉,产品保质期至2026年12月。加州官员对患病婴儿食用过的奶粉罐检测发现"提示存在"与其他确诊病例同型的肉毒毒素病原体,最终确认仍需数日。7 K/ S" L+ `2 w9 w E# t1 Q
4 c! y. |" i+ }ByHeart公司声明"需要更多检测以确认病原体存在",并解释该菌种存在多种不致病的自然环境菌株。美国药监局正在调查八月以来83例婴儿肉毒杆菌报告病例。
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婴儿肉毒杆菌症在美国年发病数通常低于200例,病原体在结肠内产毒致病。具有顽强生命力的细菌孢子可通过灰尘、土壤或污染蜂蜜传播,对一岁以下婴儿尤为危险。症状潜伏期可达数周,表现为喂养困难、头部控制力丧失、眼睑下垂及面部表情呆滞,患儿可能出现肌张力减退与呼吸吞咽障碍。% d) A, p$ ]# }5 K# k _
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德克萨斯大学营养专家Steven Abrams博士指出:"此前从未确认过与配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌疫情,此次极为罕见。"
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唯一特效药BabyBIG是从免疫成人血浆中提取的静脉制剂,由加州婴儿肉毒杆菌治疗与预防项目研发并独家供应。该药能缩短住院时间并减轻病情,但患儿常需呼吸机支持。美国疾控中心确认本次疫情所有患儿均已接受该药物治疗。9 l7 k( W4 w* m9 i' M! U
7 o1 j& F r$ ~2 t8 w. D- k' y4 c此次疫情不会引发奶粉短缺危机。据疾控中心数据,成立于2016年的ByHeart仅占全美配方奶粉销量的1%。当前情况与2021年底至2022年的 Abbott Nutrition污染事件不同,当时四名婴儿感染坂崎克罗诺杆菌致两人死亡,虽然未确认直接关联,但FDA仍关闭其密歇根工厂,引发持续数月的全国性短缺。
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* F1 n4 a9 R8 n2 L& a+ ~9 n# S0 H2022年ByHeart曾因包装厂样本检出坂崎克罗诺杆菌召回五批产品,2023年FDA曾致警告信要求整改。联邦卫生官员承诺整顿美国食品供应体系,正在重新评估婴儿配方奶粉标准。
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卫生部长Robert F. Kennedy Jr.已指示FDA审查配方奶粉营养成分,这项名为"鹳鸟行动"的计划是自1998年以来首次全面审查。目前FDA正汇总行业、专家及公众意见以确定后续措施。 |
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